效劳立异 规范评价
医疗器械临床前大动物试验中心
TEL:17312606166（伞司理）
腾博会官网临床前大动物实验中心
17312606166
医疗器械临床前动物试验
选用切合试验要求的动物 ，在预先设计研究计划划定下 ，举行产品可行性和/或清静性和/或有用性研究 ，视察、纪录动物的反应历程及效果 ，以确认医疗器械对生运气动的作用与影响�？晌飞杓贫ㄐ吞峁┫煊Φ闹ぞ葜С� ；为医疗器械能否用于人体研究提供支持信息 ，降低临床试验危害 ，为临床试验设计提供参考。
基于医院场景的临床培训
实验室面积超18000㎡ ，可同时开展3台介入手术、5台外科手术和多台通俗外科手术。同时配备了可容纳200人的多媒体聚会厅 ，5G网络传输 ，实现远程教学直播、培训转播等�？商峁毫⒁煲搅破餍档牧俅彩褂门嘌怠⑼饪菩率忠张嘌怠⒆≡阂绞媾唷⑼饪苹窘萄Ш脱迪暗呐嘌�。
临床磨练和组织病理检测中心
为临床前药物及医疗器械清静性评价试验提供巨细动物的临床磨练（血液学、血生化、凝血及尿液剖析）和组织病理学检测（通例H&E染色、特殊染色及免疫组织化学染色等）效劳。
临床试验（CRO）全流程效劳
由临床医学专家教授牵头的CRO效劳团队 ，凌驾15年的临床研究履历 ，尤其在心脑血管介入类、结构性心脏病类、心脏外科类器械有富厚的临床研究履历 ，为医疗器械全球产品注册提供临床试验效劳。从计划设计、中心筛选、备案&伦理审批、中心启动、监查治理、数据整理、统计剖析到总结报告、中心关闭 ，全程支持产品研发或注册的临床研究。
产品注册及产品认证效劳
医疗器械规则专家团队 ，凌驾20年医疗器械注册和系统履历 ，对心脑血管介入类、结构性心脏病类、心脏外科类器械有富厚的产品注册认证履历。为医疗器械企业提供NMPA、CE、FDA等产品注册认证、质量系统向导等全球市场合规准入的全流程效劳。
微创心通医疗科技有限公司(02160.HK ，简称“心通医疗”)是中国领先的医疗器械企业
心脉医疗?始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗计划”为使命, 致力于通过科技立异。
微创?于1998年建设于中国上海张江科学城 ，是一家立异型高端医疗器械集团
是一家根植于中国 ，面向全球市场 ，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司
宁波健世科技股份有限公司是一家围绕结构性心脏病开发立异解决计划的医疗器械公司。
北京佰仁医疗科技股份有限公司 ，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新手艺企业。
同济大学历史悠久、声誉卓著 ，是教育部直属并与上海市共建的天下一流大学建设高校。
云南省阜外心血管病医院（以下简称医院）是2013年在国家卫生康健委主导
梅奥心磁由浙江省“引才妄想”专家、临床心内科主任医生和浙江省领军型创业团队团结建设
心岭迈德是一家经导管心脏泵研发商 ，针对高危害PCI
建设于 2016 年 ，公司致力于提高立异医疗手艺的可及性 ，守护生命康健。
安徽通灵仿生科技有限公司2016年建设 ，致力于为心衰患者提供全球领先的诊疗一体化解决计划。
浙江京新药业股份有限公司建设于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。
科凯（南通）生命科学有限公司建设于2018年9月 ，是一家专注于结构性心脏病领域的医疗器械研发。
健适医疗科技集团（以下简称“集团”）建设于 2019年 ，由一批富有行业履历、具备国际视野的专业人士建设。
拥有富厚的介入耗材研发、临床注册和商业化履历 ，对聚焦的行业有深刻的明确。
腾博会官网出品 ，宁缺毋滥
22
2021-11
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实验质量包管》
11
2024-06
动物研究所召开制度建设专项事情交流会
15
2023-08
大型动物研究的特殊意义
关于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关主要。
05
2021-07
相关政策：临床试验中能泛起药品不良反应吗？
虽然在恒久临床试验前已经举行了大宗动物试验 ，在临床试验中新药仍可能泛起不良反应。
11
2023-12
昆明科灵生物科技有限公司非人灵长类慢性肾病模子
23
2024-08
抗猪δ冠状病毒基因编辑猪种质创造方面取得新希望
23
2024-08
Science揭秘：在出生之前 ，哺乳动物大脑中的脑细胞怎样形成准确神经回路
23
2024-08
膀胱结石啮齿类动物模子建设要领简介
15
2023-08
GB/T 16886.1-2011
危害治理历程中的评价与试验
27
2023-03
市生长刷新委组织召开广州实验大动物工业高质量生长事情座谈会
2月22日下昼 ，市生长刷新委总经济师谭虹主持召开座谈会
22
2021-11
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实验质量包管》
05
2021-07
相关政策：临床试验中能泛起药品不良反应吗？
虽然在恒久临床试验前已经举行了大宗动物试验 ，在临床试验中新药仍可能泛起不良反应。
05
2024-01
【云南】云南大学实验动物中心顺遂通过CNAS实验动物机构认可
22
2023-12
【湖北】转化医学研究院大楼实验动物设施启用仪式盛大举行
14
2023-12
中华人民共和国收支境动植物检疫法实验条例
07
2023-12
【四川】2023年川渝实验动物从业职员继续教育培训会乐成举行
12月7-8日 ，四川省科技厅、重庆市科技局在重庆团结举行了“川渝实验动物从业职员继续教育培训
15
2023-08
GB/T 16886.1-2011
危害治理历程中的评价与试验
26
2024-01
广东省科学手艺厅关于开展2024年度广东省实验动物行政允许监视检查事情的通知
08
2024-05
广东省科学手艺厅直属事业单位2024年集中果真招聘高校结业生资格复审效果、入围面试职员名单和及格分数线的通告
19
2023-12
广东省科学手艺厅关于2023年11月广东省实验动物行政允许监视检查效果的通告
11
2023-12
广东省科学手艺厅直属事业单位广东省实验动物监测所2021年果真招聘事情职员笔试效果及进入面试职员名单通告（公示期已竣事）
11
2023-12
广东省科学手艺厅直属事业单位广东省实验动物监测所2021年果真招聘事情职员拟聘职员名单公示
11
2023-12
动监所招聘通告
08
2023-12
广东省科学手艺厅关于开展2023年度广东省实验动物行政允许监视检查事情的通知
02
2024-07
重磅喜讯 | 腾博会官网集团-苏州金翼实验室顺通过CNAS评审！
26
2024-06
关于申报2024年江苏省研究生事情站的通告
作为设站单位与南京医科大学相助 ，团结申报
19
2024-06
约请函 | 第一届中国医药城生物医药效劳工业论坛临床前动物试验专场
31
2024-05
锦波生物“链主”领航：合成生物工业链与医疗器械高质量生长论坛召开！
24
2024-01
喜报 | 腾博会官网实验室助力天下最小介入式人工心脏进入立异通道
03
2023-09
登上Cell Stem Cell封面：我国学者乐成在猪体内作育出实体人源器官
15
2023-08
GB/T 16886.1-2011
危害治理历程中的评价与试验
27
2023-03
市生长刷新委组织召开广州实验大动物工业高质量生长事情座谈会
2月22日下昼 ，市生长刷新委总经济师谭虹主持召开座谈会
|
|
|
|
在线
客服
手艺在线效劳时间：9:00-20:00
电话
咨询
7*24小时客服热线
17312606166
项目司理手机
微信
咨询
加微信获取报价
