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克日（8月23日）

国家药监局医疗器械手艺审评中心宣布

立异医疗器械特殊审查申请审查效果公示

（2023年第6号）

昨日（9月7日）

Medpark园内企业无双医疗

植入式心脏复律除颤器（ICD）通过公示期

正式进入特殊审查程序（即“绿色通道”）

该产品为首款进入立异特殊审查程序的

植入式心脏复律除颤器（ICD）产品

阻止现在
，Medpark园内无双医疗、医达极星、科塞尔、诺一迈尔、心擎医疗等多家企业进入绿色通道
，医疗器械行业“Medpark立异”一直加速
，多项手艺立异一连发力！

克日（8月28日）

福布斯亚洲宣布

“福布斯亚洲100家值得关注的企业”

( Forbes Asia 100 to Watch 2023）榜单

Medpark园内企业无双医疗上榜

Medpark

苏州无双医疗装备有限公司

无双医疗是中国自主研发及生产心脏节律治理医疗器械的引领者
，致力于打造中国人自己的CRM高精尖医疗器械
。公司产品线笼罩植入式心律转复除颤器（ICD）、植入式心电事务监测器（ICM）、CSP起搏系统以及体外心衰监测等装备
。公司构建了精英团队
，由履历富厚且醒目手艺的工程师和行业资深职员组成
，旨在提供高质量、便捷的医疗产品和效劳
，让更多患者受益
。

植入式心脏复律除颤器(ICD）拥有完全自主知识产权
，能够实现自动感知起搏、40J能量充放电、流线型设计和蓝牙遥测
，性能媲美主流入口产品
。作为海内首款ICD已经完全突破手艺壁垒
，完成了型检和动物实验
，进入了临床阶段
。

2022年无双医疗被美国Medtech Outlook杂志评为“2022年中国最佳医疗科技公司”
，2023年入选“福布斯亚洲100家值得关注的“企业”榜单
，公司专业能力在国际赢得瞩目
。2023年4月
，无双医疗乐成完成了“评价植入式心律转复除颤器FIM有用性和清静性的前瞻性、单中心、单臂、开放临床研究”
，该科研型临床研究关于ICD国产化替换是里程碑事务
。别的
，无双医疗还在2023年5月荣获了”未来医疗100强-年度企业”称呼
，业界充分一定了无双公司在医疗领域的突出孝顺和特殊成绩
。

江苏医疗器械科技工业园(Medpark)是苏州高新区与中科院苏州生物医学工程手艺研究所共建的国家级医疗器械科技工业园
，运营主体为苏州医疗器械工业生长有限公司
，认真统筹苏州高新区资源,依托“载体开发建设+园区运营+工业投资”三大焦点能力
，聚焦生长医疗器械工业
。先后获批国家火炬妄想医疗器械特色工业基地、国家立异型医疗器械工业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设树模单位等
。