腾博会官网

为提高医疗器械审评员审评能力，一连深入推进医疗器械审评审批制度刷新，更好地增进医疗器械工业高质量生长，9月19日，由国家药品监视治理局医疗器械注册治理司、国家药品监视治理局高级研修学院、江苏省药品监视治理局团结举行的天下医疗器械审评员实训在苏州高新区举行，来自天下各省的60余位审评员加入此次实训。

实训现场，国家药监局注册司副司长杜惠琴，国家药监局高研院副院长陈兵，江苏省药监局二级巡视员万煜华作开班发动，国家药监局医疗器械审评中心卢红先生详细解说了医疗器械临床评价资料审评要点，并就《医疗器械临床评价手艺指导原则》、临床评价同品种比对的路径等内容举行了重点解读。杜司长一行还来到苏州高新区医疗器械工业园、苏州朗目医疗科技有限公司和耀视（苏州）医疗科技有限公司开展调研。

随后，审评员还将前往苏州法兰克曼医疗器械有限公司实地相识吻合器及腹腔镜产品的产品结构、临床使用及审评要点，现场学习产品出厂磨练项目及详细操作；前往贝朗蛇牌学院现场学习手术器械及腹腔镜器械相关产品，相识产品的临床使用、生长趋势及注册要点等事项，并开展模拟审评、交流钻研运动。

今年以来，苏州检查分局、苏州分中心出台十五条步伐，起劲争取、自动对接，约请国家药监局各大机构来苏举行专题培训，助推苏州医药工业高质量生长。

现在，国家医疗器械审评员实训基地与省级生物药检查员实训基地通过现场验收，现已在苏州建成国家级实训基地3家、省级实训基地1家。上半年协助国家医疗器械检查员实训基地与化妆品检查员实训基地完成2期实训。

下一步，苏州检查分局、苏州分中心将立异优化事情行动，强化全历程指导效劳，多措并举增进苏州生物医药及高端医疗器械企业康健生长，一直提高科技效果转化和工业化水平。