依据食物药品监视治理总局《立异医疗器械特殊审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求 ，立异医疗器械审核办公室组织有关专家对立异医疗器械特殊审批申请举行了审查 ，拟赞成以下申请项目进入特殊审批程序 ，现予以公示。
1．产品名称：心室辅助装置
申请人：苏州同心医疗器械有限公司
2．产品名称：髋枢纽假系一切
申请 人：北京固圣生物科技有限公司
3．产品名称：全降解鼻窦药物支架系统
申请人：浦易（上海）生物手艺有限公司
4．产品名称：肝脏储备功效检测仪
申请人：武汉昊博科技有限公司
5.产品名称：腔内肿瘤冷冻消融导管
申请人：宁波胜杰康生物科技有限公司
6.产品名称：miR-92a基因表达水平检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
申请人：深圳市晋百慧生物有限公司
公示时间：2016年6月6日至2016年6月20日
公示期内 ，任何单位和小我私家有异议的 ，可以书面、电话、邮件等方法向我中心综合营业处反应。
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食物药品监视治理总局医疗器械手艺审评中心
2016年6月3日
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