编者：《实验动物治理条例》（以下简称条例）是我国第一部实验动物治理行政规则。《条例》的宣布实验，确定了实验动物在科技生长中的主要职位，周全妄想了我国实验动物事情生长偏向、目的和使命，在实验动物事情规范化、法制化治理，推进实验动物新品种/品系开发和动物模子创造，包管实验动物和动物实验的质量，推动我国科技生长和民生包管等方面施展了主要作用。《条例》的宣布标记着我国实验动物事情依法治理进入了新的阶段，为实验动物事情的快速有序生长提供了有力包管。
质量标准化是实验动物的基本属性，也是实验动物得以使用应具备的基本条件之一。其中，生物学特征的数据化表达是差别种类实验动物质量的“标记物”，是质量标准化的“载体”，也是诠释科学问题的基础数据。为包管实验动物生物学特征能够准确的表达，我国学者在怎样将实验动物的生物学特征真实转化为数据开展了研究，形成了系列标准，并应用于国家实验动物种子中心的资源生涯与共享效劳，对实验动物种质资源的标准化和科学化治理，确保实验动物遗传资源的稳固性等具有主要意义。通过“科技资讯”，先容前期做作的事情和形成的手艺规范，与列位同仁分享。
实验动物种质资源生物学特征数据的标准化研究与效果
贺争鸣1，陈洪岩2，徐平3，高翔4，黄韧5，岳秉飞1，刘运忠6，赵静4，王晓明5，鲍世民7，崔淑芳8，廖力夫9，陈振文10，褚晓峰11
（1、中国食物药品检定研究院，北京，102629 ；2、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，哈尔滨，150086 ；3、上海吉辉实验动物饲养有限公司，上海 201613 ；4、南京大学-南京生物医药研究院，南京，210089 ；5、广东省实验动物监测所，广州，510260 ；6、广州医药研究总院有限公司，广州，510240 ；7、中国科学院上海实验动物中心，上海，201615 ；8、水师军医大学，上海，200433 ；9、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心，乌鲁木齐，830002 ；10、首都医科大学，北京，100069 ；11、浙江省医学科学院，杭州，310007）
实验动物因种类差别而体现出差别生物学特征使其具有差别的应用领域和应用价值。实验动物生物学特征的数据化表达是实验动物标准化的内容之一，也是实验动物资源共享平台建设的主要组成部分和实现资源整合与共享效劳的基础条件之一。在国家科技基础条件平台项目“实验质料共性形貌标准与规范的研究制订及共享试点建设”（2003～2005年，项目编号：2003DIA3N020）和“实验动物遗传资源共享平台的建设”（2005～2008年，项目编号：2005DKA21500）的支持下，以国家实验动物种子中心为焦点形成研究团队，以科学、规范地实现差别种类实验动物生物学特征的数据表达，研究制订了系列化、差别条理的手艺规范，并在现实应用的基础上一直富厚和完善。
一、形貌规范研究制订的意义
在科技项目的支持下，我国实验动物资源建设有了一定生长，并通过自主研发、国际引进、海内网络、有用整合、科学生涯等，在实验动物资源的共享效劳方面取得了一定的效果，但仍保存着许多问题，如各资源研发单位或网络生涯单位对资源的形貌规范和数据标准自成系统，缺乏有用的相同渠道和机制 ；部分资源网络生涯单位没有对资源举行数据化表达的意识，缺少对资源的数据化形貌和资源共享必需的数据资料 ；各地区、各单位之间资源数据杂乱，缺乏可比性，严重影响实验动物实物资源和数据资源的原初质量，难以实现资源整合，也严重影响了我国实验动物资源治理事情周全走向规范化和科学化。因此，迫切需要制订实验动物资源的形貌规范和相关手艺规程，为天下实验动物资源的标准化、网络生涯与共享效劳提供须要的基础条件。
标准化是实验动物应该具备的基本属性，也是实验动物能够得以应用必需具备的基本条件之一。制订实验动物形貌规范、手艺规程和数据标准，是包管实验动物资源标准化的主要前决条件，是实验动物资源网络整合与实现共享的基础支持条件，对实验动物资源共享效劳平台的建设至关主要，也对加速国民经济、科技前进和社会生长有着主要的战略意义。
二、形貌规范的作用和目的
研究制订实验动物生物学特征的形貌规范，其基础目的就是为获得完整、准确的实验动物生物学特征数据提供“标准”要求。实验动物生物学特征数据不但是对实验动物资源实质的客观形貌和“身份证实”，同时数据作为一种特殊资源对源资源和其他资源的建设起着不可替换的作用。生物学特征数据对实验动物繁育保种是必不可少的权衡标准，也是对动物实验效果举行统计和剖析的主要基础资料。而实验动物生物学特征的数据化则是一个依据有关标准、规范和规程，依赖仪器举行丈量的历程，并从积累和丈量的数值中去剖析和选择有用的最佳数值，作为在一定条件下和生产工艺中的依据，使实验动物坚持应有的状态和使用效果。实验动物生物学特征的数据化历程包括着规范化和标准化的内容，只有这样，才华综合种种标准和规范，进而一直使实验动物抵达标准化的水平。因此，实验动物生物学特征数据化表达与实验动物康健质量控制一样，都是实验动物标准化的主要内容。
三、形貌规范的制订原则
完整性、规范化和标准化是实验动物生物学特征数据化表达的基本要求，也是实验动物数据得以应用所应具备的基本条件之一。因此，制订响应的形貌规范和数据标准，是开展实验动物资源数据化表达事情、并确保数据的准确可靠的条件和主要条件。
形貌规范是对实验动物资源“身份形貌”的统一标准，其中包括实验动物资源共性的护照信息、标记信息和基本特征特征形貌信息等。接纳形貌规范标准化整理的数据进入国家科技基础条件平台和国家实验动物资源库，可向社会宣布实验动物的种类、数目、漫衍及获得方法等基本信息，为实验动物资源的共享提供效劳。
（一）既要有利于资源建设，也要思量使用者的需要
制订形貌规范和开展资源的数据化表达，其目的是建设标准化的资源库，为使用者提供标准化的可用资源。因此在制订形貌规范详细内容时应思量两方面的要求，即所制订的形貌规范既要有利于资源的网络、整理、生涯，也要兼顾资源使用者对资源基本特征特征相识的需要。
（二）团结目今和久远生长需要，以资源共享为主要目的
实验动物资源建设不是一项有时限的阶段性科研使命，而是一项恒久和重大的科技事情�？萍忌ざ曰≈С痔跫恢碧岢鲆笠簿途鲆榱耸笛槎镒试唇ㄉ璧囊涣院统て谛�。因此，形貌规范的研究制订不但要思量到现在资源建设的需求，也应该思量到以后很长一段时间内资源建设对形貌规范的要求。形貌规范为实验动物资源平台建设效劳，而平台建设的目的是资源共享，因而，形貌规范的制订应听从于资源共享，以资源共享为主要目的，为资源共享效劳。
（三）优先思量我国现有基础，兼顾未来生长
虽然我国在实验动物资源建设方面做了大宗的事情，但现在基础还较为薄弱，各个领域生长水平不平衡，整体水平不高。因此，在确定形貌规范内容时，应本着科学的原则，同时充分思量我国在实验动物资源建设方面的现有事情基础，不可脱离现有基础盲目追求不现实的所谓“科学化”和“标准化”。既要看到实验动物资源平台建设对我国科技基础条件建设的增补完善和推动以及带来的重大生长，又要思量到资源标准化水平的一直提高和标准化水平将有较大的上升空间，这一点应在形貌规范中有所体现。
（四）统一资源共性信息、统一形貌项目
实验动物品种多决议了其特征特征的个性化和共性形貌项的重大性。虽然差别种实验动物的外观、剖解结构和生涯习性等方面各不相同，但其应用性子是一致的，这就是它们都是科学研究的物质基础。因此，从这一性子着手，提炼出具有共性的“特征”，作为共性信息列入实验动物共性形貌规范，本着科学、严谨、可行的原则，在统一形貌项的基础上设立差别的选项，抵达统一规范的目的。
（五）考究实效，注重可操作性
共性形貌规范是对实验动物特征特征举行形貌和数据化表达的详细要求，而凭证形貌规范得出的数据和信息是为资源建设者和使用者开展资源生涯与选择使用的指南和依据。因此，信息的适用性很是主要。非必需的信息要尽可能的少，而关系到资源实质的信息则要尽可能的全。形貌项的设立要思量到实验动物资源平台建设的需要以及资源使用的需要，两者不可偏废。同时，对那些看似“需要”但靠现在手艺难以获取的数据（形貌项）则应阻止，使实验动物共性形貌规范具有较强的可操作性。
在国家科技基础条件平台项目“实验质料共性形貌标准与规范的研究制订及共享试点建设”（2003～2005年，项目编号：2003DIA3N020）和“实验动物遗传资源共享平台的建设”（2005～2008年，项目编号：2005DKA21500）的支持下，研究制订了我国实验动物生物学特征的共性形貌规范[2]，为实验动物资源形貌的规范化和数据表达的标准化提供了依据。
该形貌规范包括五大类信息共计202个形貌项（见表1），并凭证其主要性和可操作性，分为“必需项”和“非必需项”两种。
阻止到2018年年底，中国实验动物信息网站的“国家自然科技资源平台实验动物资源库已生涯了小鼠、大鼠、金黄仓鼠、豚鼠、兔、犬、猴、鸡、鸭、灰仓鼠、东方田鼠、长爪沙鼠、猪、树鼩、裸鼹鼠、鱼等16大类209个品种品系实验动物的基本信息以及心理、生化、剖解、遗传等生物学信息数据41755组数据，293张图片，1236张图谱。
四、实验动物生物学特征数据收罗手艺规范
数据化表达是实验动物实质特征的“提炼”历程，其中受到多种因素的影响。数据的客观、准确与否不但与被测动物自己状态有关，并且也与手艺要求（如选取动物数目、数据表达方法等）和所用测定手艺有关。因此，依据“实验动物资源共性形貌规范”的基本内容和总体要求，本着科学性、周全性、无邪性和有用性的原则，制订了“实验动物生物学特征数据收罗手艺规范”。该手艺规范对指导实验动物生物学数据的测定、表达与整理事情的开展，包管数据的准确、规范有着主要的意义。
该手艺规范从目的、规模、内容、基来源则等方面，叙述了手艺规范的定位和基天性子，说明晰该手艺规范与生物学特征数据化表达的其他手艺文件之间的关系。
该手艺规范在总体手艺要求中，对在举行数据测定前所有可能影响数据准确性的因素举行了限制，包括动物因素（数目、年岁、性别）、手艺因素（原始纪录、数据表达方法等）和仪器装备因素（精度等）举行了说明和限制。
在该手艺规范的基本手艺要求中，划分对形貌规范中提出的五类数据（基本信息、心理数据、生化数据、遗传数据、剖解数据）的网络、整理举行了说明和限制，提出了手艺要求。
五、实验动物生物学特征数据测定手艺规程
实验动物品种的多样性使得生物学特征数据化表达的内容与测定手段有很大区别。某些动物具有其特殊的形貌项（如禽类蛋的品质），有些形貌项虽然多种动物都需测定，但其主要性并不相同（如尾长/体长比例对灵长类尤为主要）。为抵达种种动物差别生物学特征测定的规范化和标准化，包管数据的准确性，依据“实验动物资源共性形貌规范”的基本内容和总体要求，本着科学性、适用性的原则，制订了“实验动物生物学特征数据测定手艺规程”。该手艺规程规范了差别种实验动物种种数据的测定历程和手艺要求，包管所获得的数据准确可靠。
到现在为止，已制订了“啮齿类实验动物生物学特征数据测定手艺规程”、“实验猴生物学特征数据测定手艺规程”、“实验兔生物学特征数据测定手艺规程”、“实验禽类生物学特征数据测定手艺规程”和“实验犬生物学特征数据测定手艺规程”。随着新的实验动物品种开发，其他类动物的生物学特征数据测定手艺规程将逐步完善。
“实验动物生物学特征数据测定手艺规程”与“实验动物资源共性形貌规范”和“实验动物生物学特征数据收罗手艺规范”互为增补完善，配合组成收罗、测定和整理实验动物生物学特征数据的手艺文件。数据测定手艺规程是实验动物生物学特征数据化测定事情应遵照的手艺要求，同时也是数据库建设的主要文件。凭证“实验动物资源共性形貌规范”的数据分类要领，思量到实验动物生物学特征数据的应用情形和现在测定手艺水平，手艺规程主要对“非空项”的测定手艺举行形貌。
六、结语
自2005年国家科技基础条件平台项目启动以来，通过实验动物资源网络、生涯与生物学特征数据的表达、整理和录入的事情，在库的实验动物资源数据一直富厚和完善，仅2018年用户会见量就抵达21794人次。该数据库是现阶段海内收录实验动物资源品种（系）和生物学特征数据最为周全的数据库。数据库的建设与数据共享对实验动物资源开发与使用、实验动物资源的标准化施展了主要作用，同时对生命科学的生长也起着不可或缺的支持作用和起劲的增进作用。
为抵达数据资源更普遍的共享，该数据库也被纳入国家自然科技资源平台资源数据库。国家自然科技资源平台数据库认真生涯每一个入库资源的共性信息。如：护照信息、标记信息、基本特征形貌信息、生涯单位信息等。通过为每一个资源提供“平台资源号”和“资源归类编码”等来实现对中国实验动物信息网实验动物资源库的会见链接，便于用户盘问使用。
通过国家科技基础条件平台项目的研究，我国实验动物生物学特征数据化事情有了一个很好的起步，以此构建的数据库在实验动物资源标准化和共享效劳方面已最先施展作用。信托，通过实验动物生物学特征数据资源的规范化研究的一直完善和规范化，将极大的推动我国实验动物种质资源的建设与共享使用，以及我国生命科学研究水平的一直生长。
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