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编者：纵然在我国科技生长和社会经济生长水平不高的上世纪80年月 ，《实验动物治理条例》提出了“从事实验动物事情的职员对实验动物必需敬重 ，不得戏弄或荼毒” 。随着生命科学研究飞速生长和实验动物使用量一直增添 ，使实验动物福利、动物实验伦理和替换要领的研究备受关注 。
1997年科技部《关于“九五”时代实验动物生长的若干意见》第一次将3Rs的基本看法写进实验动物事情治理和科技生长的规则性文件 ，并将实验动物替换研究列入实验动物基础性研究的重点内容 ，提出予以重点资助 。
2001年科技部《科研条件建设“十五”生长纲要》越创造确的提出在周全推行实验动物法制化治理的同时 ，“推动建设与国际接轨的动物福利包管制度” 。这为我国科技领域开展实验动物福利和动物实验替换要领研究提供了有力的政策包管 。
2006年科技部在“关于印发《“十一五”科学仪器装备生长妄想》等四个妄想文件的通知”（国科蓬勃字[2006]553号）的附件3“十一五”实验动物生长妄想”提出：“3.重视实验动物福利：加大宣传力度 ，贯彻落实《关于善待实验动物的指导性意见》；支持相关领域开展研究事情；推动适合我国国情并与国际接轨的实验动物福利制度的建设 。”
2012年科技部在“关于印发《科研条件生长“十二五”专项妄想》的通知”（国科发计[2012]89号）中再次强调“……开展动物实验替换要领研究 ，包管实验动物福利 。”
1988年《实验动物治理条例》宣布实验 ，在实验动物事情规范化、法制化治理 ，包管实验动物和动物实验的质量 ，推动我国科技生长和民生包管等方面施展了主要作用 。特殊是在实验动物资源标准化、新品种/品系开发和动物模子创造方面 ，取得了令人瞩目的效果 。 回首自《条例》宣布实验以来30年的生长 ，在政府和科技界的配合起劲下 ，我国对实验动物福利在科学层面上的认同、对提升突破学术交流中的壁垒能力的须要性、对经济生长和社会前进的主要性等有了充分的熟悉 ，并为此做出了很大的起劲 ，取得了显著的前进和可喜的生长 。 为此 ，借“科技资讯”之窗 ，对我国实验动物福利科学的生长情形作举行回首 ，并陆续推出我国实验动物专家在此领域所作的事情及取得的应用效果 。
关于建设我国实验动物福利包管系统的思索
自《实验动物治理条例》（以下简称条例）1988年宣布以来 ，我国已形成了较为完善的实验动物治理机制 ，建设了成熟的实验动物治理的允许证制度和质量及格证制度 ，全新的认可评价制度也正在起劲建设中[1] 。正是这些制度组成了我国实验动物质量包管系统的基石 。随着人类品德水平的提高和科学手艺的飞速生长 ，实验动物福利已成为与实验动物质量一律主要、代表实验动物治理水平的两架马车 。
回首这三十年 ，实验动物福利理念履历了从不被明确到被普遍认可 ，实验动物福利实践也经由了从底线要求榨取荼毒动物到更高的人性终点、愉逸死的起劲推进 。这些转变离不开《条例》中“从事实验动物事情的职员对实验动物必需敬重 ，不得戏弄或荼毒”条款对�；ざ锏囊欢ê�2006年国家科技部宣布的《关于善待实 验动物的指导性意见》对动物福利事情的推动 。但与以允许证制度和质量及格证制度为基础的实验动物质量包管系统相比 ，我国实验动物福利包管系统的建设还处于起步阶段 ，本文将谈谈对该系统建设的一些思索 。
一、实验动物福利包管系统建设的须要性
“仁爱”自古就是中华民族重视的美德 。我国古代《山海经》中就形貌动物犹人、血肉俱备、乐生畏死 。这与近代英国哲学家边沁就“为什么要眷注动物”而叙述的“问题不在与动物是否能思索 ，能语言 ，而在于它们是否会感受到痛苦”的看法如出一辙 ，并且比后者早上千年 。这一古板美德体现在今日 ，便成为建设实验动物福利包管系统的大的社会配景：随着社会经济生长 ，人民生涯水平提高 ，公众对动物福利的认同以致追求日益增强；人与动物的关系是生态文明建设的主要组成部分 ，处置惩罚好这对关系事关我国文明大国的国际形象 。这是第一个须要性 。
第二个须要性来自飞速生长的科学手艺 。从火的泛起到医学的泛起人类用了30多万年 ，从日冕到镜子发明用了约400年 ，而十九世纪末短短30年间 ，电话、电灯、疫苗、X射线就同时泛起并最先改变人们的生涯 。二十一世纪科技的生长更突显出这种“生长速率快”以及“跨领域生长”的特点 。在依赖于动物实验手艺的生物医学领域泛起基于基因工程的人源化动物模子；基于盘算机大数据和体外要领的化妆品测试；基于微电流手艺的器官芯片；基于人工智能的体内医疗（微型医疗机械人进入体内诊断或治疗） 。这些都提醒未来的医学研究模式会爆发排山倒海的转变 。故“3R”原则所提倡的“替换手艺”不但是动物福利的要求更是科技生长的效果 。我国要在医学生物领域占有一席之地 ，现在就要重视和生长“替换”手艺 ，建设能一连增进“替换”手艺生长的实验动物福利包管系统 。
第三是其他常被提到的其他主要问题 ，包括实验动物福利对规避国际商业中的商业手艺壁垒、研究效果获得国际互认很是须要[1 ，2]；对获得准确的、可靠的、可重复的研究效果的须要性[3-5]等 。 二、建设怎样的实验动物福利包管系统 明确了实验动物福利包管系统建设的须要性和紧迫性 ，就要思索“建设什么样的实验动物福利包管系统才华既切合我国国情又能抵达国际水准？” 。笔者试着通过梳理现况、发明缺乏、借鉴国际履历、驻足我国国情等方面剖析该问题 。
二、建设怎样的实验动物福利包管系统
明确了实验动物福利包管系统建设的须要性和紧迫性 ，就要思索“建设什么样的实验动物福利包管系统才华既切合我国国情又能抵达国际水准？” 。笔者试着通过梳理现况、发明缺乏、借鉴国际履历、驻足我国国情等方面剖析该问题 。
（一）梳理现况 ，发明缺乏
1.缺少专门的实验动物福利法 ，执法条款操作性不强
国际上众多国家都通过立法的方法治理实验动物事情 。英国早在1822年就通过《榨取荼毒动物执法》 ，1986年制订了第一部规范动物实验的执法《科学实验动物法》；美国1966年公布了涉及实验动物福利内容的《动物福利法》[6,7] 。而我国缺少专门的实验动物福利法 ，现有相关规则保存立法条理低、执法效力缺乏 ，缺乏系统性、条款限于原则性要求和操作性不强等缺乏[4,7] 。
2.实验动物福利事情笼罩不全 ，保存真逍遥带
《条例》对实验动物的界说是：“经由人工饲育 ，对其携带的微生物实验控制 ，遗传配景明确或者泉源清晰的 ，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物” 。依据该界说 ，可看出实验动物福利事情应笼罩的环节包括动物繁育、饲养和使用 ，使用实验动物的领域规模又包括研究、教学、生产和检定等（见图1） 。
图1 实验动物福利应笼罩的环节和规模
实验动物繁育、饲养和使用的部分事情的主要场合为实验动物生产单位和实验动物使用单位（各单位实验动物中心） ，上述事情都在允许证制度和质量及格证制度治理的领域内 。现有国家标准、行业标准和地方标准对实验动物情形及设施、垫料和饲料及动物微生物品级、寄生虫品级等多方面均有明确要求 。故动物福利的基本要求包括动物生涯的温度、湿度、空间巨细、饮水、饲料以及康健状态在繁育和饲养环节都有包管并在羁系中 。实验动物的运输也在治理规模内 ，只是动物福利方面的要求尚有待增强 。实验动物的使用是涉及福利问题最多的环节 ，也是现在我们薄弱的环节 。
首先 ，研究领域中实验动物福利治理 �？寡芯看笾路治韵陆锥危合钅可昵爰傲⑾睢⑹笛椤⒔崽饧奥畚慕蚁� 。现在实验动物生产和使用单位都要求建设实验动物福利伦理委员会（IACUC） 。故在实验阶段 ，原则上实验动物使用机构开展的动物实验计划均需通过IACUC审批、开展历程也在其监视规模内 。但在其他阶段照旧保存一些缺乏：（1）海内科研项目立项已最先重视福利伦理审查 ，但接纳的方法往往为由项目申请人提供《实验动物福利伦理审查报告》 ，而不是由项目资助方对其举行审查 。这会影响审查的可信度；（2）IACUC事情缺乏规则包管和手艺标准、指南的支持 ，计划审查和实验监视都易于流于形式；（3）海内大都期刊揭晓论文不需要提供实验动物福利伦理报告 ，并缺少实验动物福利领域审稿人 。
其次 ，教学用实验动物处于实验动物福利治理的盲区 。治理教学用实验动物的部分不明确 ，规则、要求和制度欠缺 ，动物福利伦理理念薄弱 ，以上都是被曝光的荼毒实验动物事务多爆发在高校的缘故原由 。详细来说 ，动物实验计划不要求通过伦理审批 ，对加入实验的西席、学生没有培训及审核要求 ，动物进入课堂后保定、操作、正法和遗体处置惩罚都在羁系之外[8] 。
最后 ，在生产和检定领域开展的动物实验往往有执律例则或标准的要求 ，实验在规范的实验动物机构遵照标准实验操作流程（SOP）开展 ，各环节都在鲜有治理规模 。在该领域 ，需增强的是“替换”手艺的开发和应用 。
（二）借鉴外洋履历 ，驻足我国国情
借鉴国际上其他国家的做法对我国建设和生长实验动物福利包管系统有很大资助 。英国接纳行政允许模式 ，包括设施允许、研究项目允许和职员资格允许三种类型；美国的模式是政府羁系和第三方评价（国际实验动物认可与评估协会 ，AAALAC）团结的方法；加拿大接纳的是认可治理模式 ，实验动物治理委员会（CCAC）提招供可效劳 。CCAC由政府授权 ，自力运作 ，认可效果获得政府采信[6] 。各国虽然接纳方法差别 ，但在其本国都对实验动物事情举行了有用治理 。
我国与英国模式类似 ，通过允许证制度对设施举行允许；职员资质方面通过从业职员上岗证制度包管；但研究项目允许是我们欠缺的 。加拿大的CCAC与中国及格评定国家认可委员会（CNAS）的设置和职位相似 ，但差别在于其虽然也是自愿认可制度 ，但关于加拿大政府资助的项目在涉及实验动物时 ，机构必需获得CCAC的证书 。这又是一种研究项目的治理模式[6,9] 。我国实验动物认可评价制度也已建设 ，未来定会在实验动物福利包管系统中施展举足轻重的作用 。以是笔者以为适合我国国情的实验动物福利包管系统应是以允许证制度和质量及格证制度为基础 ，认可评价制度为重心的模式 。
（三）以允许证制度和质量及格证制度为基础 ，认可评价制度为重心的实验动物福利包管系统
我国的允许证制度和质量及格证制度为包管实验动物和动物实验质量提供了制度包管 ，并在执行历程中取得了令人瞩目的效果 。据2015年视察显示 ，自1998年北京率先推行允许证制度以来 ，天下31个� 。ㄗ灾吻⒅毕绞校┘熬酉低车�1382家动物单位中共取得1870个实验动物允许证[1] 。依据划定 ，实验动物机构取得允许证为强制要求 。故以此为基础构建实验动物福利包管系统的优点就在于其强制性 ，能包管所有实验动物设施都必需执行制度中实验动物福利的要求 。待增强的是：动物质量包括部分福利内容 ，但两者着重点差别 ，现有允许证评审标准中还需增补和强化实验动物福利要求 。
国际上 ，随着各国政府行政主管部分及相关国际组织对实验动物机构认可效果的采信和使用 ，建设在动物福利基础上的实验动物机构认可制度泛起优异的生长势头[2] 。认可平台为国际互认平台 ，通过该平台可抵达研究效果国际间或区域间互认 ，提升我国在国际实验动物领域以致科技领域的竞争力 。如前所述 ，CNAS建设了我国实验动物机构认可评价系统 ，并于2018年正式启念头构认可评审事情 。在我国政府部分减政放权放管政策的大配景下 ，认可制度对包括实验动物福利在内的实验动物治理系统是个主要的增补；也是我国高水准科研效果被国际认可的主要平台 。
为推进实验动物机构认可制度 ，中国国家认证认可监视治理委员会2014年宣布了《实验动物机构 质量和能力的通用要求》（GB/T 27416） ，这是我国第一部与国际要求接轨的涉及富厚实验动物福利内容的国家标准 。作为其配套文件 ，认监委后续又宣布了《实验动物机构标识系统要求》（RB/T 172-2018）和《实验动物人性终点评审指南》（RB/T 173-2018） �Ｉ杏辛较钚幸当曜肌妒笛槎镉湟菟榔郎笾改稀泛汀妒笛槎镌耸渫ㄓ霉娣丁氛谥贫┲� ，有望2019年宣布 。这些以实验动物福利亲近相关的标准的制订 ，为实验动物机构认可事情提供了更详细和周全的评价依据 ，也成为实验动物福利包管系统的主要手艺支持 。
如前所述 ，我国在实验动物福利治理事情尚保存盲区 ，怎样治理“真逍遥带”也是系统建设中重点思量的问题 。《实验动物治理条例》总则第五条划定“……,国务院各有关部分认真治理本部分的实验动物事情 。” 。凭证笔者对该条款的明确 ，国务院各有关部分须推行治理本部分实验动物事情的职能 ，并应由专门机构治理 。如“教学用实验动物”治理事情应由国家教育部分认真 ，治理内容须包括动物福利、实验室生物清静等在内；科研项目立项所涉及的动物福利伦理事情 ，包括福利伦理审查及后续监视执行 ，应由项目资助部分或其委托的IACUC治理 。这比现有由申请单位所在单位审查更具公正性和权威性 。
综上所述 ，笔者以为我国的实验动物福利包管系统应建设在允许证制度和质量及格证制度的基础上 ，以包管所有实验动物设施中动物的基本福利；以认可评价制度为重心 ，通过提高被认可机构的动物福利水平抵达推 动天下实验动物福利事情的目的；治理网应笼罩所有实验动物和所有环节 ，祛除盲区 。
图2 我国实验动物福利包管系统构架
三、实验动物福利事情远景展望
我国实验动物福利事情借助现有实验动物治理系统已具备一定基础 ，但保存起步低、笼罩面窄等问题；与国际水平相比 ，在规则包管、制度建设、手艺支持等方面都亟待增强 。笔者以为 ，我们还应在以下方面继续推进我国实验动物福利包管系统建设 ，争取在下个三十年实验动物治理事情能取得更绚烂的效果 。
（一）宣贯实验动物福利理念
“好的科学增进好的动物福利 ，好的动物福利包管好的科学效果”已成为国际科学界普遍接受的看法 ，但在我国该理念还未远未深入人心 。只有看法改变才华付诸行动 ，故面向差别群体的宣贯至关主要 。宣贯方法不再累述 ，在此主要强调宣贯人群需要扩大 ，应包括：（1）认真相关治理事情、执律例则制订的政府部分事情职员；（2）实验动物机构治理职员、兽医和饲养职员 ，是以往宣贯的主要工具 ，也是接受动物福利理念最好人群；（3）科研职员 ，“3R”原则最主要的落实者 ，但现在被忽略的人群；（4）加入教学动物实验的西席和学生 �？杉� ，只有扩大宣贯规模、增强宣贯力度 ，让该链条上的人群在看法上告竣共识 ，实验动物福利事情才可能落实到位 ，动物才可能真正享受到“福利” 。
（二）推动实验动物福利立法
国际上许多国家都已制订和完善了实验动物福利执律例则 ，而我国在实验动物福利立法上尚属空缺[10,11] 。如前所述 ，实验动物福利事情涉及我国文明大国形象、科学手艺的职位及经济生长 ，其须要性和迫切性毋庸置疑 。并且实验动物福利立法所需的社会经济、政治、文化条件已基本具备 ，各领域专家学者对该法应具有的手艺特征已有了较清晰、周全的熟悉 。故我国应以包管动物福利作为立法的基本理念 ，尽快制订一部国家层面的实验动物福利法 。
（三）施展科技的引领和支持作用
动物福利水平提高离不开科学手艺的生长 ，包括研发和推广种种实验动物替换手艺；通过新型医疗科研仪器的发明 ，改变以往动物实验中的有创伤操作为无创伤操作；通过新的动物科学研究效果 ，寻找更优的动物愉逸死要领等 。我国一方面应鼎力大举勉励开展实验动物福利手艺研究 ，将研究效果应用于现实事情中；另一方面应增强国产实验动物福利产品的研发和生产 ，充分验展科技的引领作用 ，抵达科学手艺、动物福利和工业生长三赢的时势[12] 。同时 ，应增强福利相关手艺标准、规范和指南的制订 ，开展各项事情都有据可依 ，体现出手艺文件的主要支持作用 。
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