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专访篇
岳秉飞研究员作为中国实验动物学会标准化专业委员会主任委员 ，是实验动物整体标准的制修定和宣传事情的主要认真人 ，担当实验动物资源标准化事情组组长。为此 ，本期中国实验动物信息网特邀岳秉飞研究员为各人解读《实验动物整体标准的制修定与应用》 ，就实验动物整体标准制修定的缘故原由以及整体标准对行业的作用等为各人逐一解答。
中国实验动物信息网：岳先生 ，您是实验动物标准化委员会主任委员 ，担当实验动物资源标准化事情组组长 ，认真实验动物整体标准的制修定和宣传事情 ，请您给我们先容一下实验动物整体标准制订的起缘？
岳秉飞研究员：2015年3月 ，国务院印发了《深化标准化事情刷新计划》(国发【2015】13号)（以下简称“计划”） ，其中第三条刷新步伐中指出：“通过刷新 ，把政府简单供应的现行标准系统 ，转变为由政府主导制订的标准和市场自主制订的标准配合组成的新型标准系统。政府主导制订的标准由6类整合精简为4类 ，划分是强制性国家标准和推荐性国家标准、推荐性行业标准、推荐性地方标准。市场自主制订的标准分为整体标准和企业标准。政府主导制订的标准着重于�；� ，市场自主制订的标准着重于提高竞争力。同时建设完善与新型标准系统配套的标准化治理体制。”
中国实验动物信息网：国家勉励市场自主制订整体标准和企业标准 ，那么哪些主体能够制订整体标准？是否需要获得允许？怎样规范整体标准的制订呢？
岳秉飞研究员：在刷新步伐第四点“培育生长整体标准”中指出：在标准制订主体上 ，勉励具备响应能力的学会、协会、商会、团结会等社会组织和工业手艺同盟协调相关市场主体配合制订知足市场和立异需要的标准 ，供市场自愿选用 ，增添标准的有用供应。在标准治理上 ，对整体标准不设行政允许 ，由社会组织和工业手艺同盟自主制订宣布 ，通过市场竞争优胜劣汰。整体标准制订的规范是由国务院标准化主管部分会同国务院有关部分制订整体标准生长指导意见和标准化优异行为规范 ，对整体标准举行须要的规范、指导和监视。现在的试点单位是经由国家标准化委员会赞成 ，开展整体标准的制订事情。
中国实验动物信息网：您提到了整体标准生长指导意见和标准化优异行为规范 ，那是不是已经有这样的标准出台了呢？
岳秉飞研究员：是的 ，2016年4月25日国家质检总局、国家标准委宣布2016年第7号中国国家标准通告 ，批准宣布《整体标准化第1部分：优异行为指南》等203项国家标准。
GB/T 20004.1-2016《整体标准化第1部分：优异行为指南》（以下简称“指南”）国家标准由中国标准化研究院标准化理论与战略研究所牵头 ，并由天下标准化原理与要领标准化手艺委员会（SAC/TC 286）归口。该标准提供了整体开展标准化运动的一样平常原则 ，以及整体标准化的组织治理、整体标准的制订程序和编写规则等方面的优异行为指南。
中国实验动物信息网：整体标准的界说是什么？
岳秉飞研究员：凭证“指南”中界说 ，整体标准（social organization standard）是由整体凭证自行划定的标准制订程序制订并宣布 ，供整体成员或社会自愿接纳的标准。整体标准的制订和宣布无需向行政相关部分报批或是备案 ，是社会整体的自愿行为。整体( association )就是指具有法人资格 ，且具备响应专业手艺能力、标准化事情能力和组织治理能力的学会、协会、商会、团结会和工业手艺同盟等社会整体。
中国实验动物信息网：现行的《标准化法》中是否付与整体标准执法职位？现在情形怎样？信息怎样果真？怎样监视？
岳秉飞研究员：现行的《标准化法》没有付与整体标准执法职位。确定整体标准的应有职位 ，起劲培育和生长整体标准 ，是泛起在中国标准化刷新地平线上的一线曙光。这线曙光意味着政府主导标准和标准化的妄想经济的古板模式或者这一模式影响下的恒久惯性终将要被突破 ，市场行为主体主导标准和标准化的模式必将到来。在某种意义上说 ，整体标准是对政府主导的标准化模式中保存的种种误差的攻击和挑战。
2017年8月 ，标准化法修订草案二审稿提请天下人大常委会聚会审议。修订草案二审稿关于一些关注度高的内容作出修改 ，回应了社会关切。在此之前 ，常委会第二十七次聚会对标准化法修订草案举行了首次审议 ，此次修订草案二次审议稿 ，又对草案的主要问题举行了修改。一审稿划定 ，标准包括强制性标准、推荐性标准和整体标准、企业标准。对此 ，一些常委会组成职员、地方、部分、企业提出 ，上述标准分类依据不统一 ，标准之间的关系不清晰 ，建议进一步明确。为此 ，二审稿将其修改为：标准包括国家标准、行业标准、地方标准和整体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准 ，行业标准、地方标准是推荐性标准。
2016年2月 ，凭证国务院《深化标准和事情刷新计划》的要求 ，质检总局、国家标准委制订了《关于培育和生长整体标准的指导意见》 ，明确了整体标准的正当职位。其中第二条：释放市场活力 ，营造整体标准宽松生长空间；第(九)小条：建设基本信息果真制度。国务院标准化行政主管部分组织建设天下整体标准信息平台 ，增强信息果真和社会监视。各省级标准化行政主管部分可凭证自身需要组织建设整体标准信息平台 ，并与天下整体标准信息平台相衔接。社会整体可在平台上果真本整体基本信息及标准制订程序等文件 ，接受社会公众提出的意见和评议。三十日内没有收到异议或经协商无异议的 ，社会整体可在平台上宣布其标准的名称、编号、规模、专利信息、主要手艺内容等信息。经协商未告竣一致的 ，可由争议双方认可的第三方举行评估后 ，再确定是否可在平台上果真标准相关信息。社会整体应当增强诚信自律建设 ，对所果真的基本信息真实性认真。
中国实验动物信息网：现在已经有国标、行标、地标等许多标准了 ，为什么还要勉励整体标准的制订 ，整体标准有什么立异性？
岳秉飞研究员：“勉励学会、协会、商会和工业手艺同盟等制订发充知足市场和立异需要的整体标准”是相关于中国原有的标准化法的一项突破。凭证《标准化法》划定的规模 ，中国的标准系统中只有国家标准、行业标准、地方标准和企业标准 ，整体标准是没有执法职位的。在标准化实践中 ，国家标准、行业标准和地方标准又都是由差别的政府部分主导制订和批准宣布的 ，性子上差未几都是政府标准 ，除了“软”、“乱”、“低”外 ，相互之间又保存着重复、交织和相互矛盾的种种问题 ，导致执行和实验效率很低 ，效果很差。企业和下层无所遵照 ，主管部分治理倒运 ，只好借助于强化标准的“强制性” ，主张加大政府部分的管制力度 ，增增强制性标准的数目、规模和羁系力度 ，从而使中国的标准化治理体制和运行方法总是陷入增强标准的强制要求 ，增强执法羁系 ，遭到社会品评后 ，又想放不可放 ，放了又要收 ，云云往复 ，不可自拔 ，与国际通行的标准自愿性原则相悖。
整体标准在中国的泛起和正当化是标准化立异实践的效果。在市场经济条件下 ，光靠政府主导、政府出资、政府批准制订和宣布标准的方法要领无法知足飞速生长且瞬息万变的市场需求 ，也无法顺应企业多角度、全方位的立异要求。这些年泛起一个司空见惯的征象 ，只要市场上一出问题 ，岂论是质量问题也好、清静问题也好、情形问题也好 ，总要有人从有没有标准上找理由 ，政府标准化主管部分不是做替罪羊就是做出气筒。
着实 ，标准化事情的主体是企业和从事与制订、使用标准相关的种种市场行为主体。标准化的工具是市场行为客体。标准是由相关专家配合协商爆发的特殊手艺产品。
整体标准立异性体现在顺应市场机制的立异、周期短、手艺水平高等特点。在没有其他标准的情形下 ，整体标准可以填补无标准可用的空缺。
中国实验动物信息网：实验动物整体标准是最早一批制订的整体标准吗？
岳秉飞研究员：是的 ，“计划”指出 ，在事情推进上 ，选择市场化水平高、手艺立异活跃、产品类标准较多的领域 ，先行开展整体标准试点事情。2015年7月 ，中国科协13家学会开展整体标准试点 ，中国实验动物学会成为首批试点单位之一。按中国实验动物学会要求 ，中国实验动物学会标准化专业委员会承接整体标准试点事情 ，制修订整体标准 ，建设健全实验动物整体标准系统。
中国实验动物信息网：为了开展整体标准制修订事情 ，都做了哪些前期准备事情？
岳秉飞研究员：首先是建章立制 ，制订治理步伐。凭证整体标准制修订事情需要 ，制订了9个标准化事情文件。包括：中国实验动物学会整体标准治理步伐、中国实验动物学会整体标准制修订程序、中国实验动物学会整体标准编写规则、中国实验动物学会整体标准涉及专利的政策、中国实验动物学会整体标准信息果真制度、中国实验动物学会整体标准质量评价制度、中国实验动物学会整体标准事情组治理步伐、中国实验动物学会整体标准转化的治理制度、中国实验动物学会整体标准版权治理步伐。
二是设立事情组 ，制订事情妄想和分工。一共建设了6个事情组 ，包括：实验动物质量标准化事情组、实验动物资源标准化事情组、实验动物产品标准化事情组、动物实验手艺标准化事情组、实验动物标准化评价事情组、实验动物国际标准转化事情组 ，还设立了一个秘书处。各事情组分工及使命如下：
1. 实验动物质量标准化事情组：制订实验动物微生物、寄生虫、遗传、营养、情形设施、病理等实验动物质量检测相关整体标准20-30项（每年10项）。
2. 实验动物资源标准化事情组：制订实验动物、模式动物、动物模子等实验动物资源相关整体标准20-30项（每年10项）。
3. 实验动物产品标准化事情组：制订实验动物笼用具、饲料、垫料、饮用水、运输装备等实验动物产品相关整体标准20-30项（每年10项）。
4. 动物实验手艺标准化事情组：制订熏染病、药理学、毒理学、临床前评价、教学等动物实验相关整体标准20-30项（每年10项）。
5. 实验动物标准化评价事情组：制订实验动物人才、动物福利、标准实验、治理等标准化评价相关整体标准10-20项（每年5项）。
6. 实验动物国际标准转化事情组：制订并转化实验动物领域国际先进标准20-30项（每年10项）。
7、秘书处：一样平常效劳机构 ，内部治理 ，催促事情希望 ，联系和效劳委员 ，完成中国实验动物学会交办的事情。
中国实验动物信息网：是通过哪些步伐来包管整体标准的制订和实验的呢？
岳秉飞研究员：首先通过增强组织建设 ，来推动实验动物标准化事情 ，包括：完善组织机构建设；设立事情组 ，肩负各个领域的整体标准制订事情；完善规章制度建设 ，使标准化事情有章可循；增强实验动物标准化妄想的制订和实验等等。同时 ，通过推动科研项目中整体标准转化为整体标准 ，推动整体标准纳入实验动物手艺立异系统建设 ，将整体标准纳入实验动物科技效果统计 ，推动实验动物标准化研究和学术交流等一系列步伐 ，推动学术交流 ，提高科学研究中整体标准研制的比重。
中国实验动物信息网：第一批整体标准的制修订是什么时间最先的？一共提出了几多项立项建议？主要包括哪些？
岳秉飞研究员：2015年底宣布第一个整体标准 ，《实验动物 从业职员要求》 ，已经最先实验。2015年11月启动新整体标准制修订事情 ，一共提出了35项立项建议。主要包括：
实验动物质量标准化事情组 ，整体标准9项：主要涉及I型鸭肝炎病毒、螺杆菌、小鼠肝炎病毒、小鼠脑脊髓炎病毒、小鼠细小病毒MPV株、MVM株、牛棒状杆菌、微卫星DNA检测、小鼠诺如病毒、布鲁氏菌的检测要领。
实验动物资源标准化事情组 ，16项：主要涉及的实验动物资源包括：树鼩、SPF鸡、SPF鸭、关闭群猪。标准内容包括：树鼩微生物学、寄生虫学、情形及设施、遗传质量控制、配合饲料、病理学诊断、饲养治理、生物学特征形貌、生物学特征数据收罗、生物学特征数据测定；SPF鸡、SPF鸭的微生物学、遗传学、配合饲料；关闭群猪微卫星DNA标记检测要领等。
动物实验手艺标准化事情组 ，完成1项整体标准《实验动物 人肿瘤坏死因子α转基因枢纽炎小鼠模子饲养繁育规范》。
实验动物标准化评价事情组 ，完成1项整体标准《实验动物 动物实验生物清静通用要求》。
实验动物国际标准转化事情组：完成7项整体标准制订 ，包括：《生物清静实验室实验运动能力指南》、《生物清静品级实验室品级水平》、《实验动物 小鼠、大鼠的命名规范》、《实验动物 术语》、《实验动物 动物实验报告指南》、《实验动物 动物实验危害评估规范》、《实验动物 康健监测》。
中国实验动物信息网：第一批整体标准最终宣布了几多项？什么时间宣布的？
岳秉飞研究员：2016年完成了35项整体标准征求意见稿 ，召开事情组聚会70多次 ，加入专家120人次。2016年10月11日-12日 ，中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会在广西南宁召开了实验动物整体标准征求意见会 ，对在研整体标准征求意见 ，并针对提出的意见举行了修改 ，对部分相同内容的标准举行整合 ，精简为27项。2017年5月19日 ，第一批整体标准27项正式宣布实验。
中国实验动物信息网：现在整体标准制修订事情希望怎样？
岳秉飞研究员：现在正在开展制订第二批整体标准。2016年启动第二批整体标准征集事情 ，共收到立项建议37项 ，经征求意见 ，2017年7月26日召开专家审查会 ，经讨论不切合标准要求的11项建议不作为整体标准立项。8月30日在天下实验动物标准化手艺委员会2017年会上 ，26项标准举行了汇报 ，进一步征求意见。主要包括《实验动物 教学用动物使用规范》、《实验动物 熏染性疾病动物模子评价指南》、《实验动物 SPF猪微生物学监测总则》、《实验动物 SPF猪寄生虫学监测总则》、《实验动物 豚鼠微卫星DNA检测要领》、《实验动物 爪蟾》、《实验动物 溞》等。
中国实验动物信息网：请岳先生您谈谈对整体标准应用的展望？
岳秉飞研究员：现在 ，我们主要是开展对第一批整体标准的宣传与解读 ，资助各人相识整体标准 ，更好的应用整体标准。《从业职员要求》已经最先实验 ，按此要求对实验动物从业职员举行培训。我们编写了配套的宣贯与解读课本 ，2017年9月27日在成都举行宣贯培训班。撰写了实验指南 ，包括：事情简况 ，事情历程 ，编写配景 ，体例原则 ，内容解读 ，剖析报告 ，海内外同类标准剖析 ，与执律例则关系 ，重大不同处置惩罚 ，实验建议 ，常用问题解答等。
标准化事情是一连性、恒久性事情 ，没有最好 ，只有更好。整体标准作为国家标准的有用增补 ，也是准备队 ，可上可下。标准的实验在于促举行业生长 ，提高规范化水平 ，只有一直完善和提高 ，才华施展作用。
中国实验动物信息网：很是谢谢岳先生接受我们中国实验动物信息网的专访!
供参阅附件：
1、关于宣布《实验动物 术语》等27项整体标准的通告
2、整体标准化 第1部分：优异行为指南
中国食物药品检定研究院实验动物质量检测室主任 ，研究生导师。
结业于日本大阪大学医学研究科心理系 ，获医学博士 ，任中国实验动物学会副秘书长、国际交流委员会副主任、动物福利伦理专委会副主任 ，现任中国实验动物学会第二届标准化专业委员会主任委员。
获2009年度中国实验动物学会科技奖三等奖一项 ，主持修订GB14923-2010《实验动物 哺乳类实验动物遗传质量控制》等三项标准 ，参编著作5部。
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