第一条 为进一步贯彻国家《实验动物治理条例》、《实验动物质量治理步伐》和《上海市实验动物治理步伐》,包管和提高实验动物及动物实验质量,做好实验动物允许证的申领和治理事情,特制订本步伐。
第二条 上海市科学手艺委员会(以下简称市科委)主管本市实验动物允许证的申领和治理事情。上海市实验动物治理办公室(以下简称市动管办)详细受理申请挂号、组织评审、发放允许证的一样平常事情。
第三条 凡上海市行政区域内从事实验动物与动物实验的机构,必需向市科委划分申领实验动物生产和使用允许证。
第四条 申请实验动物生产允许证的机构,须具备下列条件:
1、实验动物种子泉源于国家实验动物种子中心、国际公认的相关机构或经市科委认可的其他种子供应单位,实验动物种子配景清晰,遗传和微生物质量切合国家标准;
2、实验动物饲育情形及设施切合国家标准;
3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料切合国家标准;
4、具备规范的操作规程和治理制度;
5、事情职员须经专业培训,并持有证书;
6、对饲育与供应的实验动物遗传、微生物质量有自检或委托检测能力。
7、实验动物情形及设施应切合环保、消防等有关划定。
8、执法、规则划定的其他条件。
第五条 应用实验动物举行生产药品、生物制品等和从事动物实验的机构,申请实验动物使用允许证应具备下列条件:
1、应用的实验动物来矜持有实验动物生产允许证的机构;
2、实验动物饲育情形及设施切合国家标准;
3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料切合国家标准;
4、具有规范的操作规程和治理制度;
5、事情职员须经专业培训,并持有证书。
6、实验动物情形及设施应切合环保、消防等有关划定。
7、执法、规则划定的其他条件。
第六条 允许证申领程序
1、申领允许证机构的实验动物设施在施工调试竣事、笼用具等装备到位后,委托“上海市实验动物质量监视磨练站”检测,并取得切合国家标准的检测报告;
2、申领允许证机构向市实验动物治理办公室提交申请质料;
3、市动管办举行现场核查并组织专家组周全评审,提交评审效果并签署意见,报市科委审批;如在现场核查中发明可以短时纠正并未严重影响实验动物生产或使用要求的问题,允许其在合理时间内整改后,市动管办再举行复查。
4、经市科委批准后,由市动管办治剃头证手续。凡一次申请缺乏格者,限期二个月内整改后,重新评审。二次缺乏格者,年内不予再评审。
第七条 允许证有用期为五年。凡需换领允许证者应在有用期满前三个月向市动管办提交书面申请。持有允许证的机构应接受未必期的年检或抽检。
第八条 允许证不得转借、转让和出租给他人使用。持证机构也不得代售、转售、购置无证机构的动物及相关产品。
第九条 持证机构如阻止或变换事情规模,应于一个月内交回允许证或治理变换手续;遗失允许证的,应当实时向市动管办报失并申请补领。
第十条 已取得《上海市实验动物生产允许证》的机构,应该凭证允许证适用规模生产、供应实验动物。供应或出售时因附上统一名堂的上海市实验动物质量及格证。
第十一条 取得允许证机构违反本步伐第七条、第八条、第九条和第十条者,一经核实,将按违纪性子,划分给予忠言处分、休业整改、吊销允许证等处分。
第十二条 凡未取得允许证的机构从事实验动物保种、繁育、供应及动物实验、生产药品、生物制品的,由市科委联同有关部分予以取缔。
第十三条 凡私自翻印、伪造允许证的机构,应追究其执法责任。
第十四条 本步伐由上海市科委认真诠释。
第十五条 本步伐自宣布之日起实验。
2010年12月31日宣布
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