第一条 为了维护本市实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业职员的职业行为，凭证《北京市实验动物治理条例》和国家有关执法、规则，参考国际老例，制订本事情指南。
第二条 本事情指南适用于本市行政区域内从事实验动物的科学研究、生产、谋划、运输和应用的单位和小我私家。国家执法、规则尚有划定的，凭证有关划定治理。
第三条 北京市实验动物治理办公室认真本市实验动物福利和伦理审查的协调理理事情，认真约请有关职员组成北京市实验动物福利伦理委员会。
北京市实验动物福利伦理委员会认真检查各有关单位实验动物福利和伦理审查制度及其执行情形。
第四条 从事实验动物相关事情的单位，应建设由治理职员、科技职员、实验动物专业职员和本单位以外人士加入的实验动物福利伦理审查委员会（以下简称伦理委员会），详细认真本单位有关实验动物的福利伦理审查和监视治理事情。
不具备建设伦理委员会条件的单位和小我私家，应委托其他单位的伦理委员会审查。任何其它组织不得取代伦理委员会的职责。
第五条 伦理委员会至少由5人组成，设主席一名，副主席、委员。主席应由实验动物专业（最好是兽医专业职员）职员担当。每届任期3或4年，由单位认真聘用、岗前培训、解聘，并实时增补成员。所有委员要允许维护实验动物福利伦理。
伦理委员会应制订章程、审查程序、监视制度、例会制度、报告制度、事情纪律、专业培训妄想等，并将伦理委员会组成名单上报北京市实验动物福利伦理委员会。
第六条 伦理委员会应自力开展事情，推行以下职责：审查和监视本单位开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、生产、谋划、运输，以及种种动物实验的设计、实验历程是否切合动物福利和伦理原则。
伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基来源则，兼顾动物福利和动物实验者利益，在综合评估动物所受的危险和使用动物的须要性基础上举行科学评审，并出具伦理审查报告。
第七条 种种实验动物的饲养和动物实验都应获得伦理委员会的批准方可最先，并接受一样平常的监视检查。
第八条 申请福利伦理审查，应向伦理委员会提交正式申请书。申请书应包括以下内容：
（一）实验动物或动物实验项目名称及概述；
（二）项目认真人、执行人的姓名、专业配景简历、实验动物或动物实验岗位证书编号，情形设施允许证号；
（三）项目的意义、须要性、项目中有关实验动物的用途、饲养治理或实验处置惩罚要领、预期泛起的对动物的危险、正法动物的要领、项目举行中涉及动物福利和伦理问题的详细形貌；
（四）遵守实验动物福利伦理原则的声明；
（五）伦理委员会要求增补的其它文件。
第九条 伦理委员会审查依据的基来源则：
（一）动物�；ぴ颍荷蟛槎锸笛榈男胍�，对实验目的、预期利益与造成动物的危险、殒命举行综合的评估。榨取无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。阻止没有科学意义和社会价值或不须要的动物实验；优化动物实验计划以�；な笛槎锾厥馐潜粑６镂镏�，镌汰不须要的动物使用数目；在不影响实验效果的科学性、可比性情形下，接纳动物替换要领，使用低品级替换高品级动物、用非脊椎动物替换脊椎动物、用组织细胞替换整体动物、用分子生物学、人工合成质料、盘算机模拟等非动物实验要领替换动物实验的原则。
（二）动物福利原则：包管实验动物生涯时包括运输中享有最基本的权力，享有免受饥渴、生涯恬静自由，享有优异的饲养和标准化的生涯情形，种种实验动物治理要切合该类实验动物的操作手艺规程。
（三）伦理原则：应充分思量动物的利益，善待动物，避免或镌汰动物的应激、痛苦和危险，尊重动物生命，阻止针对动物的野蛮行为、接纳痛苦最少的要领处置惩罚动物；实验动物项目要包管从业职员的清静；动物实验要领和目的切合人类的品德伦理标准和国际老例。
（四）综合性科学评估原则：
1、公正性：伦理委员会的审查事情应该坚持自力、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受政治、商业和自身利益的影响；
2、须要性：种种实验动物的饲养和应用或处置惩罚必需有充分的理由为条件；
3、利益平衡：以今世社会公认的品德伦理价值观，兼顾动物和人类利益；在周全、客观地评估动物所受的危险和应用者由此可能获取的利益基础上，认真任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。
第十条 伦理委员会审查程序：在接到有关实验动物项目的申请文件后，由伦理委员会主席指定委员举行初审。通例项目首次评审后，可由主席或授权的副主席直接签发。新开项目和有争议的项目，应约请有关专家，5个事情日内提出书面意见，交伦理委员会审议。加入审议的委员不得少于半数。申请者可以申请现场答疑，并可以提请对项目保密或评审公正性倒运的委员回避。伦理委员会应只管接纳协商一致的要领做出决议，如无法协商一致，应凭证少数听从大都的原则，在10个事情日内做出福利伦理审查决议，由主席或授权副主席签发后，3个事情日内送达。
第十一条 伦理委员会对批准的动物实验项目应举行一样平常的福利伦理监视检查，发明问题时应明确提出整改意见，严重者应连忙做出暂停实验动物项目的决议。项目竣事时，项目认真人应向伦理委员会提交该项目伦理终结报告，接受项目的伦理终结审查。
第十二条 有下列情形之一的，不可通过伦理委员会的审查：
（一）申请者的实验动物相关项目不接受或逃避伦理审查的；
（二）不提供足够举证的或申报审查的质料不全或不真实的；
（三）缺少动物实验项目实验或动物危险的客观理由和须要性的；
（四）从事直接接触实验动物的生产、运输、研究和使用的职员未经由专业培训或显着违反实验动物福利伦理原则要求的；
（五）实验动物的生产、运输、实验情形达不到响应品级的实验动物情形设施国家标准的；实验动物的饲料、笼具、垫料缺乏格的；
（六）实验动物保种、滋生、生产、供应、运输和谋划中缺少维护动物福利、规范从业职员品德伦理行为的操作规程，或不按规范的操作规程举行的；荼毒实验动物，造成实验动物不应有的应激、疾病和殒命的；
（七）动物实验项目的设计或实验不科学。没有使用已有的数据对实验设计计划和实验指标举行优化，没有科学选用实验动物种类及品系、造模方法或动物模子以提高实验的乐成率。没有接纳可以充分使用动物的组织器官或用较少的动物获得更多的试验数据的要领；没有体现镌汰和替换实验动物使用的原则。
（八）动物实验项目的设计或实验中没有体现善待动物、关注动物生命，没有通过刷新和完善实验程序，减轻或镌汰动物的疼痛和痛苦，镌汰动物不须要的正法和正法的数目。在正法动物要领上，没有选择更有用的镌汰或缩短动物痛苦的要领；
（九）活体剖解动物或手术时不接纳麻醉要领的；对实验动物的生和死处置惩罚接纳违反品德伦理的、使用一些极端的手段或会引起社会普遍伦理争议的动物实验；
（十）动物实验的要领和目的不切合我国古板的品德伦理标准或国际老例或属于国家明令榨取的种种动物实验。动物实验目的、效果与今世社会的期望、与科学的品德伦理相违反的；
（十一）对人类或任何动物均无现实利益并导致实验动物极端痛苦的种种动物实验；
（十二）对有关实验动物新手艺的使用缺氨衫德伦理控制的，违反人类古板生殖伦理，把动物细胞导入人类胚胎或把人类细胞导入动物胚胎中培育杂交动物的种种实验；以及对人类尊严的亵渎、可能引发社会重大的伦理冲突的其它动物实验；
（十三）严重违反实验动物福利伦理审查原则的其它行为的。
第十三条 对实验动物福利伦理审查决议有异议时，申请者或被检查者可以增补新质料或刷新后申请复审，或向北京市实验动物福利伦理委员会申诉。
北京市实验动物福利伦理委员会接到复审或申诉申请后，应在10个事情日内给予书面回复。
第十四条 伦理委员会应有专人认真文件的收发和档案治理事情，所有文件在项目竣事后应至少保存3年。国家尚有划定的，凭证划定治理。
第十五条 对未推行职责的伦理委员会，北京市实验动物治理办公室应当转达品评，并下达整改意见。
第十六条 对严重违反北京市实验动物福利伦理审查指南的单位和小我私家，北京市实验动物治理办公室将依法作出限期整改决议，作为警示信息纪录到信用信息治理系统，并公示。
实验动物福利伦理审查事情突出的伦理委员会，北京市实验动物治理办公室将依法给予奖励，作为优异信息纪录到信用信息治理系统，并转达表扬。
第十七条 本指南自2006年1月1日起实验。
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