关于印发《关于“九五”时代实验动物生长的苦干意见》的通知
国科蓬勃字【1997】432号
各省、刨台区、直辖市、妄想单列市科委 ，新疆生产建设兵团科委 ，国务院有关部分 ，中国科学院：
为了贯彻落实《科研条件生长“九五”妄想和2010年远景目的纲要》 ，进一步推动天下科研条件建设 ，凭证天下科研条件事情聚会精神 ，我们在普遍征求地方、部分及有关单位; 增强和规范笼用具、饲料、垫料等实验动物支持条件工业的生长。意见的基础上 ，对《关于“九五”时代实验动物生长的若干意见》（讨论稿）作了进一步修改。现将《关于“九五时代实验动物生长的若干意见》印发给你们 ，请团结地方、部分的现实 ，认真贯彻 ，做好落实。
国家科委、卫生部、农业部、国家医药治理局
一九九七年九月八日
实验动物是医学、生命科学研究的基础和主要支持条件。医药、化工、农业、轻工、环保、航天、商检、军工等许多领域的科学研究和生产应用 ，都离不开实验动物。在现代科学发动下 ，实验动物已生长成为一门综合性的新兴学科 ，其生长水平是反应一个国家生命科学生长水平的主要标记。
当今和未来高科技竞争加剧 ，现代医学及生物高科技已经成为时代竞争的焦点和制高点。因此 ，实验动物科学倍受天下各国的重视 ，蓬勃国家都投入大宗资金 ，增进实验动物的生长。我国的实验动物整体上处于初级阶段 ，生长水平较低 ，远不可顺应现代科技高速生长的需要�Ｋ剂康街恫ū ；ず臀夜尤胩煜律桃底橹纫蛩� ，若是不提高实验动物科学水平和实验动物质量 ，我国有关的科研效果和开发的药品将无法获得国际认可 ，使海内许多领域尤其是医药和生命科学的研究及实验动物事业的生长受到滋扰和阻碍 ，面临严肃的挑战。
“九五”时代 ，认真贯彻《科研条件生长“九五”妄想和2010年远景目的纲要》 ，增强治理 ，周全提高我国实验动物的整体水平 ，健全法制 ，增进实验动物的标准化、社会化、国际化 ，对加速我国的科学手艺前进 ，增进国民经济和社会生长有着主要的战略意义。为此 ，特提出《关于“九五”时代实验动物生长的若干意见》。
一、国际实验动物生长趋势
随着现代科学的生长和西方动物� ；ぶ饕逶硕挠跋� ，实验动物科学已从已往注重于动物的饲养治理和实验操作 ，愈来愈集中于动物的福利和实验效果的质量。体现出以下基本特点：
1．实验动物使用总量下降 ，高质量实验动物使用量增添。
早在七十年月 ，蓬勃国家的实验动物 ，象使用量已经趋于平衡 ，近20年来镌汰了约50％。可是 ，高质量实验动物的使用数目呈上升趋势 ，通俗级、清洁级动物逐渐被spF级取代。现在蓬勃国家使用的大、小鼠等小型实验动物大多为spF级。日本1991年通俗级、清洁级、SPF小鼠使用的比例约为1：2：5 ，大鼠约为1：6：25。
2．实验动物品种、品系增添。
随着自然科学的生长 ，一些水生动物、野生动物 ，如土拔鼠、雪貂、昆虫等 ，逐步被实验动物化。实验动物种于库的建设及滋生、生产 ，特殊是突变系的培育 ，也增添了品种、品系的数目。由于动物� ；ぴ硕男似鸺坝泄刈橹母稍� ，非人灵长类及大、猫等高等动物的使用受到限制 ，逐渐被猪、羊等食用动物所取代。现在 ，外洋实验动物种系已达3000多种。
3．实验动物模子走向商品化。
蓬勃国家已从实验动物生产供应的专业化、工业化 ，动物实验教术效劳的社会化 ，生长到了实验动物模子的商品化。一批特殊疾病动物模子的市场供应 ，为肿瘤、心脑肺血管病、肝炎、艾滋病、晚年病等重点学科的研究 ，提供了好质料。特殊是转基因动物模子 ，由于体积小 ，价位高 ，具有较强的专一性和较好的经济效益 ，吸引着各国的生产企业纷纷投入大宗人力、物力举行研究、开发和生产。蓬勃国家的实验动物生产厂商 ，有的已可出售转基因动物模子。
4．实验动物替换质料的应用和替换要领的研究生长加速。
实验动物的福利和动物� ；ぴ硕浩鹑蚧魇� ，蓬勃国家普遍开展了以替换（Replacement）、镌汰（Reduction）和优化（Refinement）为焦点的“3R”运动。替换 ，即以单细胞生物、微生物或细胞、组织、器官甚至电子盘算机模拟替换整体动物的试验 ；镌汰 ，即选用适当的实验动物举行规范化动物试验 ；提高实验动物的使用率 ，从而镌汰使用动物的数目 ；优化 ，是通过使用麻醉等适当的实验要领镌汰动物精神主要和痛苦。3R运动的推进 ，最终将使实验动物的使用量逐步镌汰 ，动物实验效果的准确性、可靠性一直提高。
二、海内实验动物生长现状及优势
（一）生长现状
1988年 ，国家科委公布了我国第一部实验动物行政规则 ，即国务院批准的《实验动物治理条例》。有关部分和地方 ，也响应制订了本部分、外地区实验动物治理的规章制度 ，使我国实验动物治理事情最先走上法制化轨道。到现在为止 ，已制订了7类实验动物国家标准。有关部分和地方相继建设了实验动物治理机构 ，进一步推动了实验动物的治理和羁系事情。
据最近不完全统计 ，天下实验动物生产使用单位有2100多家 ，事情职员近9000人 ，其中专业手艺职员占39．2％。现在 ，已形成了地区性生产基地。天下年产大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、猫等实验动物约1300万只 ，并已最先向生产规� ；⒐┯ι缁峄蛏�。大、小鼠的生产供应 ，在数目上基本知足科研需要。可是 ，从整体看 ，我国实验动物生长水平较低 ，还不顺应现代科学手艺生长的需要。主要体现在：
· 品系少 ，质量差。
据初程序查 ，我国现有实验动物种系很少。1992年统计我国的实验动物品种、品系约100多个。只知足需求的50％。大宗使用的是通俗级动物 ，清洁级动物尚未普及 ，spF级动物更少。据1994年统计 ，我国使用的实验动物 ，小鼠清洁级以上的约占6.5％ ，大鼠清洁级以上的约占2．2％ ，并且 ，各级别的动物都差别水平地保存着质量问题。质量检测不完善 ，检测标准不统一 ，检测手艺水平狼籍不齐。
· 效益低 ，市场乱。
实验动物繁育低水平重复 ，没有形陋习模生产和社会化、商品化供应。据测算 ，我国实验动物生产使用率低 ，远未抵达外洋使用率80％以上的水平。缺乏格实验动物和不标准笼用具一直流入市场 ，严重影响实验动物质量和科研水平。
· 手艺步队不稳固。
实验动物科研步队普遍是：事情条件差 ，待遇低 ，人才流失严重 ，缺乏须要的手艺培训。
· 国际交流少 ，信息不灵。
缺乏须要的国际交流 ，一方面难以掌握外洋实验动物生长动态 ，另一方面外洋偕行不相识我国实验动物的生长水平。
（二）生长优势
· 资源优势:我国有着富厚的野生动物资源 ，仅小型猪我国就有贵州香猪、广西巴马小型猪、版纳微型猪、五指山小型猪等。国际上已建成的地鼠：型糖尿病动物模子 ，长爪沙鼠关闭群及近交系都是使用我国实验动物资源培育而成的。据悉 ，日本正在开展中国白化仓鼠的实验动物化及建设模子的研究。
· 科研优势:多年来 ，我国科学家在实验动物科学的基础研究方面做了大宗事情 ，取得了许多效果。例如：我国自行培育出的近交新品系津白1、津白2和615已在国际上注册 ；多个我国特有的实验动物品系 ，如东方田鼠、长爪沙鼠、中国白化仓鼠、树购、小型猪等已在各地应用 ；开展实验动物保种事情 ，各有关单位生涯着大鼠、小鼠及免疫缺陷动物70多个品系 ；建设了水生实验动物模子 ；建设用于乙肝疫苗效力检定用的NIH-小鼠种群 ；应用转基因手艺起源培育乐成转基因鼠、猪、兔等 ；建设了数百种人类疾病的动物模子和数十种人癌裸鼠模子 ；开展冷冻胚胎生涯、人工授精的研究 ；完成小鼠、大鼠、豚鼠、兔等九种动物的无菌化、悉生化、SPF化 ；研制出20多种实验动物微生物及遗传检测用试剂盒 ；批量生产SPF鸡群和鸡胚。所有这些成绩为我国进一步生长实验动物事业涤讪了一定基础。
三、指导头脑和“九五”生长目的
（一）“九五”我国实验动物生长的指导头脑
围绕市场 ，瞄准目的 ，集中优势 ，加大实验动物和动物实验的研究开发和质量监控力度 ，进一步完善国家标准 ，起劲培育我国实验动物工业 ，走出一条有我国特色的实验动物生长蹊径。
（二）“九五”实验动物生长目的
1．2000年在天下基本普及使用清洁级实验大鼠、小鼠。某些重点科研项目用实验动物 ，抵达SPF级水平。
2．开发和培育我国特有的实验动物新品种。
3．建设顺应我国急需的特殊疾病动物模子。
四、生长重蓖和要害手艺
（一）实验动物质量监控
生长重点：
1．与国际接轨的实验动物遗传、微生物检测要领 ，快速准确检测试剂盒及检测手艺与要领的标准化。
2．实验动物饲料生产、供应及其质量监控手艺标准化。
3．实验动物情形设施设计及其监控手艺标准化。要害手艺：与国际实验动物质量监控标准接轨的检测手艺。如迅速、特异、稳固的检测手艺等。
（二）转基因实验动物的开发与研究重点开发具有我国奇异优势、无法通过商品化渠道从外洋获得的转基因实验动物。
要害手艺：奇异基因构件的制作、基因导入及基因表达检测手艺。
（三）家畜、野生动物、水生动物的实验动物化生长重点：
1．对我国野生动物资源中具有奇异意义和开发价值的品种的视察。
2．择优选出若干种家畜（禽）、水生及野生动物开展实验动物化研究。
3．加速小型猪的培育与应用开发。
要害手艺：家畜（禽）、水生及野生动物实验动物化的系统手艺。如：人工滋生、驯养手艺 ，基因概貌视察手艺及遗传品质稳固性监擅手艺等。
（四）人类疾病动物檬型的建设
生长重点：
1．开发建设我国若干主要人类疾病的实验动物模子 ，要求其为病症状典范 ，体现均一 ，遗传稳固。
2．人类疾病实验动物模子发病机理和较量医学研究。
3．转基因动物、克隆手艺在人类疾病实验动物模子建设中的应用。要害手艺：用实验动物体现人类疾病症状的手艺。如：转基因书术、致病机理的模拟手艺等。
五、全程安排
（一）实验动物基础性研究
增强对实验动物基础性研究的支持 ，特殊要支持立异性的研究。凭证我国的优势 ，“九五”时代 ，重点对以下研究予以资助：
1.人类遗传性疾病的动物模子及其相关基因的研究。
2.野生动物较量医学、生物学特征的研究。
3.实验动物替换研究。
4.转基因实验动物的研究。
（二）实验动物的研究与开发
“九五”时代重点增强下述方面的实验动物的研究开发：
1.野生、水生动物实验动物化。
2.小型动物的培育和实验动物叱。
3.人类特殊疾病动物模子和适合中医药特点的动物模子的研究建设。
4.实验动物、情形设施及相关条件的标准化和质量监控手艺的研究。
5.实验动物疾病的快速诊断及检测试剂研究。
（三）实验动物工业化
凭证实验动物现状和外洋实验动物的生长趋势 ，要生长我国的实验动物事业 ，就必需走商品化和社会化的蹊径。“九五 ， ，时代 ，要鼎力大举生长实验动物工业 ，培育我国实验动物市场 ，推动我国实验动物的商品化和社会化。为此 ，重点增强以下事情：
1.有妄想有重点地帮助若干常用标准化实验动物生产基地和动物实验标准化、社会化效劳基地。
六、主要步伐
（一）增强法制化治理
建设健全实验动物执律例则 ，增强宣传 ，加大执法力度 ，把实验动物质量和动物实验纳入法制化治理的轨道。凭证国家《实验动物治理条例》的精神 ，应用缺乏格实验动物取得的检定或者清静评价无效 ，在生命科学领域的科研立题、效果判断、新药评审、药品磨练中 ，
逐步实验实验动物质量一票反对制 ，建设天下统一的实验动物生产、使用允许证制度。
（二）增添经费投入
开发资金渠道 ，加大实验动物的投入强度。要争取国家财务经费 ，支持国家实验动物保种扣灯、国家实验动物质量检测机构、实验动物基础性研究、实验动物的研究与开发。国家或地方自然科学基金、基础研究和“863”等妄想 ，要增强对实验动物科学研究项目的
支持。实验动物工业化 ，要争取金融机构支持和吸收社会资金。要充分验展部分和地方的起劲性 ，坚长期远目的和近期目的的团结 ，合理安排 ，要勉励地方、部分共建 ，通过地方、部分匹配投资的方法 ，加大投资力度。实验动物的生长 ，各部分和地方应纳入科技攻关、工业生长等相关妄想 ，有条件的应建设专项支持资金渠道。
（三）建设国家实验动物保种中心
“九五”时代 ，选择有保种优势的单位肩负实验动物保种使命 ，逐步形玉成国实验动物保种中心网络 ，科学地维持和治理我国实验动物资源 ，增强与天下各国实验动物保种机构的交流相助。对实验动物的引种、保种 ，天下实验统一妄想 ，统一治理。
（四）建设和腔全天下实验动物质量监测系统
实验动物质量监测是实验动物质量治理的主要环节。“九五”时代 ，要进一步健全实验动物国家标准 ；在天下实验统一的实验动物质量认证和转达制度 ，选择有条件的单位 ，作为国家认可的实验动物质量检测机构 ，肩负实验动物质量检测使命。天下实验动物质量监测系统实验国家和�。ㄊ校┝郊吨卫�。
（五）增强实验动物手艺步队建设
要接纳切实步伐 ，稳固现有的实验动物手艺步队。有条件的部分和地方可建设实验动物人才作育基金 ，接纳多种形式 ，增强和规范实验动物手艺职员的培训和审核 ，提高实验动物手艺步队的整体水平。要为从事实验动物治理职员提供学习、学习时机 ，增进科学治理。要特殊重视和增强年轻人的作育 ，作育一批跨世纪人才。有条件的大学要设置实验动物专业课程 ，建设硕士、博士作育点 ，勉励大学、研究院所开办培训班、学习班、增强手艺交流和学术讲座。
（六）鼎力大举开展国际交流和相助
坚持刷新 ，扩大开放 ，增强与天下各国和国际实验动物学术组织的交流和相助。引进吸收外洋先进手艺、标准化系统和治理履历 ，起劲追求同外洋在实验动物科学领域的相助研究或合资谋划。同时 ，起劲宣传我国实验动物的生长 ，注重我国知识产权和动物资源的� ；の侍�。
（七）建设实验动物信息网络
建设天下实验动物统计报告制度 ，建设实验动物生产、供应和信息交流网络和有关数据库。
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