各市州科技局，有关高校、科研院所、企业，省直有关单位：
为包管实验动物和动物实验的质量，进一步规范实验动物允许证治理事情，包管实验动物以及从业职员的正当权益，凭证《湖北省实验动物治理条例》精神，凭证国家实验动物允许证治理步伐的要求，特制订《湖北省实验动物允许证治理步伐》，现印发你们，请认真贯彻执行。
原省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省农业厅、省质监局、省经贸委、省计生委等部分团结揭晓的《湖北省实验动物允许证治理实验细则（试行）》（鄂科蓬勃字[2002]95号文），因若干条款不切合《行政允许法》的划定和实验动物事情生长的要求，做生意各部分赞成，克日起废止。
二○○六年五月二十四日
第一章 总 则
第一条 为贯彻《湖北省实验动物治理条例》，增强本省实验动物允许证（以下简称允许证）治理，依据《中华人民共和国行政允许法》，制订本步伐。
第二条 本步伐适用于本省行政区域内允许证的申请、审批、发放与治理。
第三条 湖北省科学手艺厅（以下简称省科技厅）认真对本省行政区域内允许证治理事情。
第四条 从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输、商业性谋划以及实验动物相关产品生产、供应的单位和小我私家，必需向省科技厅申领《实验动物生产允许证》。
使用实验动物及相关产品举行科研、检定、磨练和以实验动物为质料或者载体生产产品等运动的单位和小我私家，必需向省科技厅申领《实验动物使用允许证》。
第五条 《实验动物生产允许证》和《实验动物使用允许证》分正本和副本，两者具有一律执法效力。
第二章 申 请
第六条 申请允许证的单位和小我私家应具备下列条件：
（一） 具有健全的实验动物治理组织机构；
（二） 具有健全的质量治理制度和标准操作规程；
（三） 具有动物福利、生物清静治理制度；
（四） 具有专业培训妄想与事情职员康健�；さ幕�；
（五） 生产单位应具有与生产实验动物和相关产品相顺应的、切合国家标准及相关划定的生产情形设施，并具备响应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签署正式委托检测协议；
使用单位应具有切合国家标准的动物实验情形设施�？股婕肮睬寰驳难尽⒎派洹⒒径镜�动物实验，或直接使用野生动物的，应当切合国家和本省的有关划定；
（六） 使用的实验动物及其饲料、垫料、笼用具、饮水等应当切合国家标准及相关要求；
（七） 从业职员应熟悉实验动物规则、标准和基础知识，并经审核及格。
第七条 申请《实验动物生产允许证》的单位和小我私家应向省科技厅提交以下申请质料:
（一） 《实验动物生产允许证申请书》；
（二） 实验动物治理组织机构及其成员名单；
（三） 实验动物饲养、繁育及设施质量治理制度和标准操作规程；
（四） 法定质量检测机构出具的情形设施质量检测报告；
（五） 实验动物从业职员名单及其审核及格证书复印件；
（六） 实验动物设施平面图；
（七） 一年内实验动物从业职员体检证实和今年度专业培训妄想；
（八） 动物福利与生物清静制度；
（九） 实验动物及相关产品质量检测装备清单和质量检测职员名单，或委托检测的协议复印件。
（十） 实验动物种子泉源证实质料或引种妄想；
第八条 申请《实验动物使用允许证》的单位和小我私家应当提交以下申请质料：
（一） 《实验动物使用允许证申请书》；
（二） 实验动物治理组织机构及其成员名单；
（三） 实验动物饲养与动物实验设施质量治理制度和标准操作规程；
（四） 法定质量检测机构出具的情形设施检测报告；
（五） 实验动物从业职员名单及其审核及格证书复印件；
（六） 实验动物设施平面图；
（七） 一年内实验动物从业职员体检证实和今年度专业培训妄想；
（八） 动物福利、生物清静、动物实验伦理审查制度。
第三章 审批和发放
第九条 省科技厅组织专家委员会成员及其他有关专家，对实验动物允许证申请单位和小我私家的条件举行现场评审并签署意见，组织专家现场评审的时限为10个事情日。对第一次未通过验收的单位和小我私家，限期整改。再次验收仍不切合划定的，昔时不予发给允许证。
第十条 省科技厅自受理申请后在20个事情日内（不含专家评审时间）作出行政允许决议，对及格者签发允许实验动物生产或使用的批文，并发放允许证。制证、送达的时限为10个事情日。
第十一条 允许证的有用期为五年，到期重新审查发证。取得实验动物允许证的单位或小我私家，应在有用期届满30个事情日内向省科技厅提出延续申请。
第十二条 取得允许证的单位和小我私家，变换允许证挂号事项的，应当提前30个事情日向省科技厅提出申请；变换适用规模的，或改、扩建原有设施的，应当凭证本步伐第六、七、八条划定治理；阻止从事适用规模事情的，应当在阻止30个事情日内交回实验动物允许证；遗失允许证的，应实时报失补领。
第四章 管 理
第十三条 已取得《实验动物生产允许证》的单位和小我私家，应严酷凭证国家标准和允许证适用规模生产、供应实验动物及相关产品。供应或出售时应提供实验动物质量及格证，并附最近三个月内的微生物和寄生虫质量检测效果。
已取得《实验动物使用允许证》的单位和小我私家，在提供实验动物设施使用效劳等运动时应出具动物实验设施使用证实。
第十四条 已取得《实验动物使用允许证》的单位和小我私家，应当凭证允许证适用规模开展事情。使用缺乏格实验动物和相关产品的，由省科技厅予以转达，其动物实验效果在判断科研效果和申报效果奖励时无效。
第十五条 允许证、实验动物质量及格证、动物实验设施使用证实由省科技厅统一印制。
第十六条 未取得《实验动物使用允许证》的单位和小我私家，可以委托或在具有《实验动物使用允许证》的单位举行动物实验。在具有允许证的单位举行实验时，双方应当签署书面协议。使用允许证复印件、动物实验设施使用证实及委托协议书一并使用，方可作为实验效果正当性的有用文件之一。
第十七条 允许证不得转借、转让、出租给他人使用，取得《实验动物生产允许证》的单位和小我私家不得代售无允许证单位或小我私家生产的实验动物及相关产品。
第五章 监视与执法
第十八条 取得允许证的单位和小我私家应在允许证有用期内的每年十一月到省科技厅治理年检手续。受检单位和小我私家应提交年检资料，省科技厅组织专家举行资料评审并对重点单位举行现场核查，并将核查意见反响申请年检单位。省科技厅凭证审查效果下达年检结论。
第十九条 湖北省实验动物行政执法职员和省科技厅约请的实验动物质量监视员对本省行政区域内的单位和小我私家从事实验动物运动举行监视检查，发明违法行为，应实时阻止。
第二十条 实验动物监视检查实验抽检与自检相团结的原则。检查的主要内容为：
（一）实验动物治理组织机构事情纪录；
（二）从业职员营业培训、审核和体检纪录；
（三）取得实验动物生产允许证的单位和小我私家，种子泉源和动物运输是否切合国家有关划定；
（四）生产或使用的实验动物及饲料、垫料、笼用具等是否切合国家标准或相关要求；
（五）治理制度与操作规程落真相形和实验动物设施运行情形；
（六）生物清静、动物福利与动物实验伦理审查制度执行情形；
（七）是否凌驾允许规模供应或使用实验动物，是否按划定使用实验动物及格证实、动物设施使用证实。
第二十一条 省科技厅通过网络、媒体宣布允许证相关信息，接受公众对违法情形的举报并举行核实查处，对取得允许证的单位和小我私家的信用信息予以通告。
第二十二条 违反本步伐划定，私自翻印、伪造允许证的，由省科技厅予以收缴，并依法追究执法责任。
第二十三条 已取得允许证的单位和小我私家，有下列情形之一的，由省科技厅依法注销实验动物行政允许：
（一）实验动物允许证有用期届满未延续的；
（二）法人或其他组织依法终止的；
（三）获得实验动物允许的公民殒命的；
（四）实验动物允许依法被吊销、撤回，或者允许证依法被吊销的；
（五）因不可抗力导致实验动物行政允许事项无法实验的；
（六）执法、规则划定的应当注销的其他情形。
第二十四条 未取得《实验动物使用允许证》的单位和小我私家，没有按本步伐第十六条划定治理的，不得申报涉及动物实验的科技妄想项目。
第二十五条 未取得《实验动物使用允许证》的单位和小我私家，私自从事动物实验的，由省科技厅依法查处，并将违法情形转达有关部分依法处置惩罚。
第二十六条 未取得《实验动物生产允许证》的单位和小我私家私自从事实验动物及相关产品的生产、谋划运动的，由省科技厅依法予以查处，并将违法情形转达有关部分依法处置惩罚。
第二十七条 实验动物行政执法职员和质量监视员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依据《湖北省实验动物治理条例》给予处分。
第六章 附 则
第二十八条 本实验步伐由省科技厅认真诠释。
第二十九条 本实验步伐自宣布之日起执行。
附件：湖北省实验动物允许证治理步伐.DOC
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