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14：20-15：00 介入式机械循环辅助装置在体试验评价要点-腾博会官网/普瑞克医疗 蒋雷培15：00-15：40 临床评价的流程概述-科睿医疗 房丽秀15：50-16：30 医疗器械准入流程-天之恒医疗 何君丽16：30-17：10 欧盟CE认证对临床评价的要求-壹领医疗 刘成龑（yǎn）https://www.wenjuan.com/s/UZBZJvJvehh/#
1、魏旭峰教授：腾博会官网集团-腾博会官网医疗首创人、董事长、总司理
2、胡佳伟：腾博会官网集团-腾博会官网医疗运行总监
从事多年医疗器械临床前评价事情，熟悉医疗器械临床前动物试验计划设计及实验。认真过凌驾300项高端植介入医疗器械临床前大动物实验，包括人工生物心脏瓣膜、人工心脏、ECMO、种种心脑血管支架、药物球囊、骨科类、能量手术装备等。3、蒋雷培：腾博会官网集团-腾博会官网医疗医学总监
北京协和医学院阜外心血管病医院（国家心血管病中心）硕士（心血管偏向）先后在西门子、人工心脏类海内外著名企业担当医学司理及医学专家，对人工心脏、瓣膜、支架、球囊等心血管植入/介入产品有深入研究及应用履历。作为心内科主治医师，熟练掌握冠脉造影、自动脉内球囊反搏（IABP）、血管内超声( IVUS）、冠脉有创血流储备分数测定（FFR）等心内科常见手艺。熟悉冠脉支架植入术(PCI），经皮自动脉瓣置换术（ TAVR），体外膜肺氧合（ ECMO）。4、房丽秀：腾博会官网集团-科睿医疗医学部副总监
15余年医疗器械行业履历，7年医疗器械临床试验项目履历，曾在苏州某上市医疗器械公司任医学职务，认真大外科、血管外科产品的临床试验。项目涉及领域：普外科、血管外科等；加入多项三类高危害医疗器械临床试验计划设计。
曾任OZD规则部高级质量系统咨询师、医工研发转化事业部取证总监善于ISO13485、QSR820、BRC、MADSAP、社会责任审核、GMP等海内外系统及产品认证。曾取得过沃尔玛审核绿灯零缺陷、美国FDA飞检“零483”零缺陷、海内GMP无缺陷项、广东省首家集团外注册人制度质量系统审核通过等履历。6、刘成龑（yǎn）：腾博会官网集团-壹领医疗手艺总监、资深照料合资人
14年医疗器械合规注册履历，外洋注册专家，向导团队为众多企业适配最佳合规注册路径，提供合规解决计划，助力企业实现出海妄想。涉及到的产品履历涵盖仪器、装备、机械、植入、软件等医疗器械，在临床评价、网络清静威胁建模、可用性、再处置惩罚验证等研发验证及历程确认方面也有富厚履历。效劳过的企业包括德尔格、微创、术锐、卡尔史托斯、波士顿科学、体素、微识、逸思、南微医学、心擎、开立医疗、新华医疗、三诺、迈瑞、安翰科技、甘甘、海扶、安旭、微策、佳量等百余家海内外优异企业。
腾博会官网借多年的大动物履历，坚持以“务实求真”为宗旨，累计为4000多家客户提供品质大动物临床前效劳，获得了客户的一致好评。若是您有动物试验、临床培训、组织病理、大动物试验、临床试验、产品注册科研课题等...
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