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致力打造硬件条件全球领先的GLP实验平台,苏州金翼今日开业!

2023年4月18日上午,BioBAY孵化企业苏州金翼医疗科技有限公司(以下简称“苏州金翼”)开业盛典暨实验室开放日运动于苏州工业园区联东U谷20号楼圆满举行。

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苏州金翼位于江苏省苏州工业园区,拥有4700m?的自力楼栋,可开展兔、猪、羊、犬、猴等动物实验。企业致力于打造硬件条件全球领先的GLP实验平台,拥有多个DSA杂交手术室、移植手术室、外科手术室、ICU监护室,腔镜培训中心、手术机械人培训中心、磨练中心及病理中心,配备全球最顶级心脏电心理系统、DSA造影系统、影像装备、麻醉装备、磨练装备,如高端128层CT、Philips 7B20(双C型臂)DSA装备、Philips EPIQ 7C超声装备、GE ICE导管、爱德华 Vigilance 一连心排量监护仪等。

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苏州金翼总司理 魏旭峰

运动伊始,苏州金翼总司理魏旭峰向莅临本次开业盛典的向导、行业专家及相助企业代表们致接待辞。苏州金翼是以更高标准建设的规范化、专业化的医疗器械评价及效劳平台。团队带动人魏旭峰博士曾是第四军医大学西京医院的心血管外科医生,并一经恒久为FDA完成高端医疗器械的临床前大动物实验,完成GLP实验室对全球立异产品人工心脏、人工肺的FDA临床前大动物实验研究,拥有20多年的临床医学履历和大动物实验履历。

2018年,魏旭峰博士组建了一支国际化的研究型医学人才步队,在江苏省泰州市开办了中国医药城大动物实验中心(江苏腾博会官网医疗科技有限公司)。经由五年的生长,团队已经能够完玉成部种别医疗器械的临床前动物实验,是全球最成熟的临床前评价团队之一。

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国家医疗器械工业手艺立异同盟理事长、

中国医疗器械行业协会常务副会长 姜峰

国家医疗器械工业手艺立异同盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在讲话中提出,苏州市工业园区是我们国家生物医药包括医疗器械立异创业的高地,这样的高地需要引进最优质的资源,而腾博会官网及苏州金翼就是医药工业效劳工业链中最优质最主要的公共效劳平台和自力的第三方效劳平台 (CRO机构)。魏旭峰博士怀着一颗热忱之心,将向导苏州金翼面向整个园区以致天下研发机构提供医疗器械临床前各项评价效劳,助推医疗器械立异链和工业链的细密融合,强化临床需求与立异手艺双轮驱动,加速医疗器械立异效果转化。

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揭牌仪式环节中,苏州工业园区科技立异委员会党组书记、主任潘瑜与苏州金翼总司理魏旭峰配合揭牌“苏州金翼医疗科技有限公司”。随后,魏旭峰博士与国家医疗器械工业手艺立异同盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰先生为“国家医疗器械工业手艺立异同盟动物实验平台”揭牌,该平台代表了苏州金翼将打造全球领先的完整医疗器械立异效劳工业链,国家级高端医疗器械立异效劳平台。

为了完善苏州金翼的医疗器械全工业效劳链,增强医疗器械临床前的综合评价能力,苏州金翼还在运动中与苏州上海大学立异中心团结建设了“苏州上海大学立异中心-苏州金翼生物质料评价团结实验室”,苏州金翼成为新型生物医用质料科学评价实验室,增进新质料清静有用进入临床。与苏州先进手艺研究院团结建设了“苏州先进院-苏州金翼医疗团结实验室”,解决医疗器械立异生长中“卡脖子”问题,效劳高端医疗器械研发、生产和评价。以上划分由苏州上海大学立异中心执行主任董昕先生、苏州先进手艺研究院院长周树民先生上台揭牌。

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开业仪式后,列位向导与嘉宾旅行了苏州金翼实验室,并对其领先的硬件装备、手术条件、动物治理系统、监护系统等给予了高度评价和关注。

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这次开放日旅行运动加入人数近三百人,不但让各人更直观的相识苏州金翼新实验室领先的硬件条件,还充分展示了作为基于大动物实验的医学研究公共效劳平台的专业优势和资源整合优势。

实验室始终以“效劳立异、规范评价”为宗旨,搭建临床医院、医生和医械企业之间的桥梁,成为医疗器械立异刷新生长的”手艺型加速器”,推动医疗器械行业高质量生长。

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苏州金翼及腾博会官网作为基于大动物实验的医学研究公共效劳平台,除了可以提供医疗器械注册要求的临床前动物实验和体外测试研究报告,医疗新手艺、新器械临床手艺等人才培训,还可以提供非临床病理学、基础医学研究评价,药械组合产品、干细胞等药物药效学、毒理学评价等多项临床前评价综合效劳。

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