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岗位职责

1、认真临床前质量包管部分的整体事情运行和质量系统建设；

2、认真对与研究项目相关的设施、装备、职员、历程、纪录、数据和报告等 举行检查，以包管研究事情切合非临床GLP指导原则及实验室SOP的要求；

3、审核实验室所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制订和修改；

4、制订QA妄想、培训妄想、SOP更新、审阅妄想，并凭证妄想执行相关事情；

6、举行基于研究项目的审查，包括计划审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查等；

7、实时将检查效果反响，跟踪预防纠正步伐的实验；

8、指导、监视和加入内部审核，认真接待客户或第三方审核；

9、认真质量包管部分的日程治理事情以及质量包管专员的培训事情。

任职资格：

1、学历配景：硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业；

2、事情履历：5年以上GLP或动物实验室QA 事情履历，有GLP申报履历优先思量；

3、专业手艺：熟悉非临床质量治理系统、非临床 GLP规则或其它适用规则；

4、综合素质：态度规则、能受苦、做事认真、有责任心；优异的书面、口头表达能力及团队协作能力；

其他：优异的英文阅读，明确和誊写的能力。