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岗位职责

1、 与项目认真人制订和执行客户的产品NMPA或外洋注册妄想；

2、 认真指导并协助要害注册路径剖析及难点要点剖析。

3、 向导客户完成医疗器械产品境外注册以及规则事务事情；

4、 凭证客户的注册项目，实时相同并解决审核中泛起的问题；

5、 认真中国以及其他目的市场国家执律例则、标准和手艺指南等文件的搜集、整理息争读。

任职资格

1、 学历：本科及以上学历，大学英语水平四级及以上

2、 专业：生物医学工程、机械、质料、医学及相关专业；

3、 履历：具有5年及以上Ⅲ类医疗器械NMPA注册事情履历，能够自力撰写注册手艺资料、临床资料等文件；

4、优异的相同能力和执行力，学习能力强，事情严谨认真。

5、熟悉心内及心外科产品注册优先（心脏瓣膜、人工心脏、球囊导管、支架、封堵器等）