尊重的列位专家:
实验动物标准化建设一直是实验动物学科生长的事情重点。为落实《国家标准化生长纲要》,做好2023年实验动物标准立项事情,进一步完善实验动物标准系统建设,遵照《标准化法》、《2023年国家标准立项指南》等文件,现面向各有关专家和单位征集立项建议,有关事项通知如下:
一、实验动物标准化事情建议
致力于完善实验动物标准系统,从增进科技与标准团结、标准水平提升、标准国际化、标准实验优化等角度,针对标准化研究、标准制修定、标准宣贯和标准实验等环节提出建议,填写实验动物标准妄想步伐建议表(附件1)。
二、实验动物标准研制重点使命建议
围绕实验动物行业生长要求,团结实验动物行业生长现状,填写实验动物标准研制重点使命偏向建议表(附件2)。
三、实验动物标准立项提案征集
提出需要制订的实验动物国家标准或中国实验动物学会整体标准项目,并填写实验动物标准提案表(附件3)。
(一)总体要求
优化系统
a.申报项目应紧贴实验动物行业生长需求,优化现有实验动物标准系统。
b.国家标准项目应为基础通用标准,一样平常性产品和应用面窄的标准不立项为国家标准
c.强制性国家标准仅限于:包管人身康健和生命工业清静、国家清静、生态情形清静以及知足经济社会治理基本需要的手艺要求。
d.勉励新兴科技效果转化标准项目申报,增添前瞻性、引领性标准供应。e.加速推进我国标准与国际标准之间的转化运用,关于先进适用的国际标准优先转化为国家标准。
2.提升质量
a.标准项目立项申报时,应具备一定的事情基础和手艺研究基础,提供预研质料,申报项目的成熟度。
b.勉励同步制修订国家标准外文版,立项时若是同时提出外文版的需求及草案,将优先立项。
3.流通渠道
a.勉励标准各相关方起劲加入国家标准、整体标准的制修订。
b.勉励先进适用、切合国家标准制订规模的整体标准起劲申报国家标准。
(二)标准立项重点
1.实验动物生物清静危害评估、个体防护要求;
2.实验动物从业职员资质要求、手艺培训和继续教育;
3.实验动物质量控制及手艺要领;
4.实验动物福利伦理要求;
5.实验动物收支口治理要求;
6.实验动物设施清静运行、本钱控制、绿色修建和节能减排标准;
7.基因工程动物新资源和新手艺标准;
8.实验动物与较量医学大数据、云盘算及人工智能相关标准;
9.实验动物装备生产、治理、磨练检测标准;
10.实验动物新资源和动物模子判断、评价标准;
11.实验动物机构认证、允许申请标准;
12.实验动物、动物房、实验室通用治理要求;
13.应用于科学研究的动物实验手艺操作规范;
(三)立项须知
1.立项程序
国家标准立项接纳集中申报、天下实验动物标准化手艺委员会审核、上报国家标准化治理委员会、国家标准化治理委员会审核、下达使命的方法。
整体标准立项接纳集中申报、中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会审核、下达使命的方法。
2.项目完成时限
国标完成周期不凌驾18个月。团标完成周期不凌驾12个月。
3.立项答辩
国家标准、整体标准立项项目申报后,均需通过现场答辩或网络答辩,接纳国际标准或外洋先进标准的项目无需现场答辩。
4.立项申报人和申报单位
项目申报人具有副高级及以上专业手艺任职资格职员或一律职位职员。应熟悉标准编写知识和实验动物标准规则标准,具有一定组织能力,相识海内外相关情形。项目申报人名下无未完成标准。
项目申报单位应为领域内权威的事业单位、学术整体和企业机构,能够提供响应包管条件,确保准时、保质完成标准修订事情。
5.立项申报内容
申报项目应抵达要领明确、手艺成熟,形成完善的标准草案,能够在响应时限内完成。现在尚处研究阶段或保存较大争议的项目,不予立项。
6.立项申报质料
1)实验动物标准提案表(附件3)。
2)标准草案(附件4或附件5)。
3)预研质料:包括工业生长情形、标准须要性、可行性和协调性,科技效果转化情形及标准项目验证情形,海内外标准情形和是否合规接纳国际标准,已有事情基础,标准实验效果和效益展望(附件6)。
4)涉及专利标准需特殊提交的质料:
a.须要专利实验允许声明表(附件7)。
b.须要专利信息披露表(附件8)。
c.已披露的专利清单(附件9)。
d.已授权专利提供专利证书复印件或扉页;已果真但未授权专利提供专利果真通知书复印件或扉页;未果真专利提供专利申请号和申请日期。
7.项目经费
标准项目研制历程涉及标准编写、手艺验证相关用度由申报单位和/或参编单位肩负。企业等盈利性机构申报或参编国家标准、整体标准,需要提供标准化经费,用于标准立项、征求意见、审查、报批、出书、宣贯和实验情形调研等用度。
8.立项查重
申请人可扫描下方二维码关注“天下实验动物标委会”微信公众号,输入“标准”盘问现行及已立项标准情形,阻止申报重复。
请于2023年6月30日前,将建议及质料电子版发送至sdbmsc@cnilas.org。邮件问题为“实验动物标准化建议及立项”。
联系人:董蕴涵、陈烨 010-87953252,15662740735
附件1:实验动物标准妄想步伐建议表
附件2:实验动物标准研制重点使命偏向建议表
附件3:实验动物标准提案提案表
附件4:国家标准草案模板
附件5:中国实验动物学会整体标准草案模板
附件6:标准预研质料
附件7:须要专利实验允许声明
附件8:须要专利信息披露表
附件9:已披露专利清单
附件10:本通知原件
天下实验动物标准化手艺委员会秘书处
中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会秘书处
二O二三年六月五日